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中国肝癌诊疗指南
中国肝癌诊疗需遵循规范化、个体化原则,结合肿瘤生物学特性、肝功能状态及患者全身状况,通过多学科协作(MDT)制定全程管理方案。以下为核心内容:
一、高危人群与筛查早诊
我国肝癌高发与乙型肝炎病毒(HBV)感染(占比约85%)、丙型肝炎病毒(HCV)感染、酒精性肝硬化(ALD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及遗传易感性密切相关。高危人群定义为:年龄≥40岁男性或≥50岁女性,且符合以下任一条件者:HBsAg阳性或HCVRNA阳性;肝硬化病史(无论病因);长期饮酒(≥50g/d×5年);NASH合并代谢综合征(糖尿病、高血压、高血脂);一级亲属有肝癌病史。
筛查手段推荐血清甲胎蛋白(AFP)检测联合肝脏超声检查(US),每6个月1次。AFP≥20ng/mL或超声发现肝脏占位(≥1cm)时,需进一步行多期增强CT或MRI检查。对AFP持续升高但影像学未发现明确病灶者,建议每2-3个月复查,必要时行肝脏超声造影或肝动脉造影。
二、诊断标准
(一)病理诊断
为肝癌确诊的金标准,包括肝穿刺活检(超声/CT引导下)或手术切除标本的组织学检查。需满足:肝细胞癌(HCC)特征性病理表现(如梁索状、假腺样结构,细胞异型性);免疫组化提示HepPar-1、Arg-1阳性,CK19、CD56阴性(鉴别胆管细胞癌)。
(二)临床诊断
需同时满足以下条件:
1.有HBV/HCV感染、肝硬化等高危因素;
2.血清AFP≥400ng/mL持续4周以上,或AFP≥200ng/mL持续8周以上;
3.影像学检查(增强CT/MRI或超声造影)显示“快进快出”特征(动脉期明显强化,门脉期/延迟期强化减退)。
对于AFP阴性或未达上述阈值的患者,需两种影像学检查(如增强CT+MRI)均显示典型HCC特征;单个病灶≤2cm时,需两种影像学检查均符合典型表现。
三、分期系统(中国肝癌分期,CNLC)
根据肿瘤负荷、肝功能(Child-Pugh分级)及全身状态(ECOG评分)分为四期:
-Ⅰ期(极早期/早期):Ⅰa(单个肿瘤≤3cm,Child-PughA,ECOG0);Ⅰb(单个肿瘤3-5cm,或2个≤3cm,Child-PughA/B,ECOG0-1)。
-Ⅱ期(中期):Ⅱa(2-3个肿瘤≤5cm,或单个/多个>5cm但≤10cm,无血管侵犯,Child-PughA/B,ECOG0-1);Ⅱb(肿瘤数目≥4个,或最大径>10cm,无血管侵犯,Child-PughA/B,ECOG0-1)。
-Ⅲ期(进展期):Ⅲa(门脉主干/一级分支癌栓或下腔静脉癌栓,Child-PughA/B,ECOG0-2);Ⅲb(肝外转移,如肺、骨、淋巴结,Child-PughA/B,ECOG0-2)。
-Ⅳ期(终末期):Child-PughC级,或ECOG≥3,或无法耐受任何治疗。
四、治疗方案
(一)Ⅰ期(早期)
以根治性治疗为目标,优先选择手术切除或局部消融,符合条件者可考虑肝移植。
1.手术切除:适用于肿瘤位置可切除(如非中央型)、肝功能Child-PughA/B(经短期治疗可恢复至A)、无肝外转移及大血管侵犯。推荐解剖性肝切除(沿门静脉分支划分肝段),切缘需≥1cm(微小肝癌可放宽至0.5cm)。术后5年生存率可达50%-70%,但需警惕复发(5年复发率约70%)。
2.局部消融:适用于无法耐受手术(如心功能不全)或拒绝手术者。射频消融(RFA)为首选,微波消融(MWA)在较大肿瘤(>3cm)中疗效更优。消融范围需覆盖肿瘤及周围0.5-1cm肝组织,术后1个月增强CT/MRI评估完全消融率(应≥90%)。
3.肝移植:符合米兰标准(单个≤5cm,或3个≤3cm)或杭州标准(单个≤8cm,或3个≤3cm且总直径≤8cm)者,5年生存率可达70%-80%。需综合评估供体匹配、患者依从性及术后免疫抑制方案(如他克莫司联合吗替麦考酚酯)。
(二)Ⅱ期(中期)
以控制肿瘤进展、延长生存期为目标,首选经导管动脉化疗栓塞(TACE),联合局部治疗或系统治疗可提高疗效。
1.TACE治疗:适用于多发肿瘤(≤10cm)、无大血管侵犯或肝外转移、肝功能Child-PughA/B(B级需胆红素≤51μmol/L)。采用超选择插管至肿瘤供血动脉,注入化疗药物(表柔比星50-70mg+奥沙利铂100-150mg)与碘化油(5-20mL)混合乳剂,必要时联合栓塞微球(DEB-TACE)。每3-6周评估疗效(mRECIST标准),肿瘤坏死率<50%时需重复治疗。
2.联合治疗:TACE联合RFA(适用于TACE后残留病灶≤
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