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医疗机构处方审核规范（范本）

第一章总则

第一条规范目的

为强化医疗机构处方审核管理，落实药学专业技术服务价值，促进临床合理用药，防范用药错误与医疗风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》及国家卫健委《医疗机构处方审核规范》等法律法规，制定本规范。

第二条核心定义

处方审核是指药学专业技术人员（以下简称“药师”）运用药学专业知识与实践技能，根据相关法律法规、诊疗规范及药品说明书等，对医师在诊疗活动中为患者开具的处方（含纸质处方、电子处方、病区用药医嘱单）进行合法性、规范性、适宜性审核，并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

第三条适用范围

本规范适用于二级以上医院、妇幼保健院、专科疾病防治机构的处方审核活动，社区卫生服务中心、乡镇卫生院等其他医疗机构参照执行。覆盖门急诊处方、住院医嘱、慢性病处方等各类处方的全流程审核管理。

第四条基本原则

安全优先原则：以患者用药安全为核心，重点防范用药错误、配伍禁忌、禁忌证等风险；

全程管控原则：贯穿处方开具、审核、调配、发药全环节，实现“未经审核合格的处方不得收费调配”的刚性要求；

人机协同原则：依托信息化系统辅助审核，强化药师人工复核，弥补系统智能审核局限性；

持续改进原则：通过处方点评、质量监测等机制，动态优化审核标准与流程。

第二章组织架构与人员资质

第五条管理体系构建

建立“委员会统筹+药学部门执行+多科室协同”的管理体系：

药事管理与药物治疗学委员会：负责审定本机构处方审核标准、临床用药规范，协调解决审核中的重大专业问题；

药学部门（执行层）：制定处方审核实施细则，组织药师开展审核工作，建立质量监控与改进机制；

临床科室（协同层）：规范医师处方开具行为，配合药师开展不合理处方整改，参与审核标准制定。

第六条审核人员资质与职责

（一）资质要求（必备条件）

取得药师及以上药学专业技术职务任职资格；

具备3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验；

接受处方审核专项培训并考核合格，熟练掌握“四查十对”审核方法与信息化系统操作。

（二）核心职责

第一责任人职责：药师对处方审核结果负直接责任，需逐方审核、全程可追溯；

分级处置职责：对用药不适宜处方，需告知医师并建议修改；对严重不合理用药或用药错误处方，有权拒绝调配并按规定报告；

记录归档职责：妥善保存审核记录、不合理处方处置情况，纳入处方点评档案。

第三章审核依据与流程规范

第一节审核依据（法定与专业双重标准）

第七条法定依据

法律法规：《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等；

国家规范：国家处方集、临床诊疗指南、临床路径、药品说明书（以最新版为准）。

第八条机构内部依据

由药事管理与药物治疗学委员会制定的本机构临床用药规范，需结合药品供应目录、特色病种诊疗方案及患者用药经济性、依从性等因素，明确具体审核细则。

第二节全流程审核规范（“三步闭环”流程）

第九条审核流程实施

Step1：处方接收与前置校验

药师通过信息系统接收处方，系统自动校验处方完整性（如前记是否包含患者姓名、年龄、诊断等核心要素），对缺项处方自动退回开具端补全。

Step2：“三维度”核心审核

按“合法性→规范性→适宜性”顺序开展审核，其中适宜性审核为核心环节：

|审核维度|核心审核内容|审核方法与示例|

|----------|--------------|----------------|

|合法性审核|1.处方医师是否具备执业资格及相应处方权；2.麻醉药品、抗菌药物等特殊药品处方是否由授权医师开具；3.处方开具地点是否与医师执业地点一致。|系统比对医师执业注册信息与处方权授权名单，如：核对麻醉药品处方开具人是否在本机构麻醉药品处方权备案名单内。|

|规范性审核|1.处方格式是否标准，医师签名是否备案，电子处方是否有电子签名；2.药品名称使用通用名，剂量、规格、用法用量表述清晰；3.西药/中成药处方药品种类不超过5种，中药饮片单独开具；4.新生儿、婴幼儿注明日/月龄及体重，无“遵医嘱”等模糊表述。|对照《处方管理办法》标准格式校验，如：检查“阿莫西林胶囊0.5g每日3次”是否表述完整，有无遗漏用药天数。|

|适宜性审核|1.用药与诊断相符性（如高血压患者开具降压药）；2.皮试药品是否注明过敏试验结果（如青霉素类药品需标注“皮试阴性”）；3.剂量、剂型、给药途径适宜性（如儿童用药按体重计算剂量）；4.无重复给药及药物相互作用（如阿司匹林与华法林联用需评估出血风险）；5.特殊人群用药禁忌（如孕妇禁用利巴韦林）；6.中药饮