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化妆品行业化妆品安全管理体系员考试试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据我国现行法律法规，化妆品生产企业的设立，除符合一般企业设立条件外，还必须符合《化妆品生产质量管理规范》等相关要求，并取得（）后方可从事化妆品生产活动。

A.化妆品生产许可证

B.化妆品经营许可证

C.化妆品备案凭证

D.卫生许可证

2.化妆品标签上必须标注的产品执行标准，其代号和编号通常出现在标签的哪个位置？（）

A.产品名称下方

B.生产日期附近

C.产品规格/容量旁边

D.生产企业信息下方

3.某化妆品原料供应商提供的原料合格证明文件，在化妆品生产企业管理中，该文件属于（）。

A.采购记录

B.生产过程控制文件

C.产品检验报告

D.供应商审核材料

4.化妆品生产企业在生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等，应按照国家相关环境保护法律法规进行处置，其主要目的是（）。

A.降低生产成本

B.提高产品产量

C.防止环境污染，保障周边社区健康

D.提升企业形象

5.对于风险可能造成严重后果或发生可能性较高的化妆品安全风险点，企业应实施（）控制措施。

A.日常监控

B.重点监控

C.间接监控

D.偶尔监控

6.化妆品生产企业的质量管理体系文件结构通常包括哪些层次？（）

A.法规标准、体系文件、操作规程、记录

B.法律法规、质量手册、程序文件、作业指导书、记录

C.国际标准、国家标准、企业标准、操作规程

D.质量方针、目标、组织结构、职责权限

7.企业内部对质量管理体系运行的符合性和有效性进行的系统性检查活动，称为（）。

A.内部审核

B.管理评审

C.产品检验

D.外部审核

8.当发现已售出的化妆品可能存在安全隐患时，企业应立即启动应急预案，该应急措施是（）。

A.市场推广

B.产品展销

C.产品召回

D.价格促销

9.化妆品生产过程中，对生产环境（如车间空气洁净度、温湿度、沉降菌等）的监测，属于（）的范畴。

A.原料控制

B.生产过程控制

C.成品控制

D.供应链管理

10.下列哪项不属于化妆品标签上必须标注的内容？（）

A.生产者的名称、地址、联系方式

B.产品名称、规格/容量

C.使用方法、注意事项

D.购买者的姓名、住址

二、判断题（请判断下列说法的正误）

1.所有化妆品产品都必须在国家药品监督管理局进行注册，方可上市销售。（）

2.化妆品生产企业的质量负责人应具备相应的专业知识和管理能力，并承担本企业化妆品质量安全的最终责任。（）

3.化妆品生产过程中的清洗消毒程序，其主要目的是去除产品本身。（）

4.企业建立的化妆品召回制度，仅适用于因标签、说明书存在瑕疵而引起消费者投诉的情况。（）

5.化妆品生产企业在进行人员培训时，只需确保员工了解基本的卫生知识即可，无需进行岗位专业技能培训。（）

6.《化妆品生产质量管理规范》是化妆品生产企业在生产、质量控制等活动中必须遵守的强制性标准。（）

7.化妆品生产企业的产品留样，通常只需要保留一份即可，用于日常备查。（）

8.当发生重大化妆品安全事件时，企业应按照规定时限向相关部门报告，并采取有效措施防止事件扩大和危害蔓延。（）

9.化妆品标签上的广告宣传用语，可以绝对化地使用“防皱”、“祛斑”、“美白”等医疗术语。（）

10.对供应商提供的原料进行验收时，只需核对供应商资质文件，无需进行实际检验。（）

三、简答题

1.简述化妆品生产企业在建立和实施生产过程控制时应考虑的关键环节。

2.请简述化妆品生产企业在质量管理体系中，实施“文件和记录控制”的基本要求。

3.简述化妆品生产企业在产品追溯体系方面需要记录的关键信息。

四、论述题

1.结合化妆品生产实际，论述企业建立和运行风险管理的意义，并简述风险管理的基本流程。

2.试述化妆品标签管理的重要性，并列举至少五种化妆品标签上必须标注的内容及其重要性。

试卷答案

一、单项选择题

1.A

*解析：根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产监督管理办法》，设立化妆品生产企业需取得化妆品生产许可证后方可生产。

2.