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2025年FDA认证授权和代理合同范本

本合同（以下简称“本合同”）由以下双方于年月日签订：

甲方（授权方）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

乙方（代理商）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

鉴于甲方为一家符合FDA（美国食品药品监督管理局）认证要求的专业机构，乙方为一家具备资质的FDA认证代理机构，双方同意就FDA认证授权及代理服务事项达成如下协议：

第一条定义与解释

1.1本合同中，以下术语具有以下特定含义：

“FDA认证”指由美国食品药品监督管理局（FDA）认可的认证服务，包括但不限于医疗器械、药品、化妆品等相关产品的认证。

“授权方”指甲方，即拥有FDA认证资质并授权乙方开展代理服务的机构。

“代理商”指乙方，即受甲方授权并代表甲方提供FDA认证服务的机构。

“认证服务”指乙方根据本合同约定，为甲方提供FDA认证代理及相关服务，包括但不限于文件准备、技术咨询、申请递交等。

1.2本合同中其他术语的解释应遵循其文意，必要时可参考行业惯例或法律解释。

第二条合作内容与范围

2.1授权范围

甲方兹此授权乙方代理其FDA认证相关事宜，包括但不限于以下内容：

协助甲方准备FDA认证所需的技术文件、法律文件及其他相关材料；

代表甲方与FDA进行沟通、递交认证申请及跟踪进展；

根据FDA要求提供补充材料及技术支持；

提供FDA认证后的年度维护服务（如有）。

2.2代理方式

乙方应以甲方名义开展FDA认证相关工作，所有行为均需符合FDA规定，并确保甲方的合法权益。乙方不得以任何方式超出授权范围行事。

2.3认证要求

甲方应确保其产品或服务符合FDA相关法律法规及技术要求，并在乙方开展代理服务前提供所有必要的文件和信息。

第三条权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.1.1甲方有权要求乙方按照本合同约定提供FDA认证代理服务，并监督乙方的履约情况。

3.1.2甲方应向乙方提供与FDA认证相关的所有必要文件和信息，并对其真实性和合法性承担责任。

3.1.3甲方应按时支付乙方的代理服务费用，并承担因认证失败或延迟所产生的相关费用。

3.2乙方的权利与义务

3.2.1乙方有权根据本合同约定收取代理服务费用，并要求甲方提供必要的协助。

3.2.2乙方应确保其提供的FDA认证服务符合相关法律法规及行业标准，并在授权范围内尽职尽责地完成代理工作。

3.2.3乙方应定期向甲方报告FDA认证的进展，并在发现问题时及时通知甲方并提出解决方案。

第四条费用与支付

4.1服务费用

甲方应向乙方支付代理服务费用，具体金额为人民币元（大写：元整）。

若因认证失败或需要额外补充材料所产生的费用，由甲方另行承担。

4.2支付方式

甲方应于本合同签订之日起日内支付服务费用的%作为定金，剩余费用应于认证完成并收到正式认证文件后日内付清。

乙方开具的发票应为符合国家税务规定的正式发票。

4.3违约金

若甲方未按约定支付费用，乙方有权要求甲方支付逾期金额的%作为违约金。

第五条保密条款

5.1保密义务

双方承诺对在本合同履行过程中获知的对方的商业秘密、技术信息及其他机密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

5.2保密期限

本条款的保密义务在本合同终止后仍然有效，期限为年。

第六条知识产权

6.1知识产权归属

在本合同履行过程中，因代理服务所产生的所有知识产权（包括但不限于技术成果、文档资料等）归甲方所有。乙方仅享有为履行本合同所需的使用权。

6.2使用限制

未经甲方书面许可，乙方不得将上述知识产权用于本合同以外的任何用途。

第七条合同期限与终止

7.1合同期限

本合同的有效期为年，自签订之日起至年月日止。

7.2合同终止

在合同期限届满前，若双方均无异议，本合同可自动续签。若任何一方需提前终止合同，应提前