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2025年中国药典凡例试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《中国药典》2025年版凡例中规定，贮藏项下的“阴凉处”是指（）

A.不超过20℃

B.避光并不超过20℃

C.2～10℃

D.10～30℃

答案：A

解析：根据2025年版《中国药典》凡例规定，“阴凉处”系指不超过20℃。“凉暗处”是指避光并不超过20℃；“冷处”是指2～10℃；“常温”是指10～30℃。

2.药品的中文名称一般采用（）

A.通用名

B.商品名

C.化学名

D.习用名

答案：A

解析：《中国药典》2025年版凡例明确药品的中文名称一般采用通用名，通用名更具有规范性和通用性，便于药品的管理、使用和交流。商品名是企业为药品所起的特定名称；化学名主要用于准确描述药品的化学结构；习用名是在一定范围内习惯使用的名称，但不是药品中文名称的主要采用方式。

3.精密称定是指称取重量应准确至所取重量的（）

A.十分之一

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

答案：C

解析：凡例中规定，精密称定是指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“称定”是指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

4.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）以下

A.0.1mg

B.0.2mg

C.0.3mg

D.0.5mg

答案：C

解析：2025年版《中国药典》凡例规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下。这是保证药品质量检验准确性的一个重要规定。

5.试验中的“空白试验”，系指（）

A.不加供试品，按照同法操作所得的结果

B.用对照品代替供试品，按照同法操作所得的结果

C.用已知含量的样品代替供试品，按照同法操作所得的结果

D.用高纯度的试剂代替供试品，按照同法操作所得的结果

答案：A

解析：空白试验是指不加供试品，仅用与供试品相同的溶剂、试剂等，按照与供试品测定相同的方法、条件和步骤进行操作所得的结果，其目的是消除试剂、溶剂等因素对测定结果的影响。

6.药品标准中，“规格”系指（）

A.每支、每片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的百分数

B.每盒药品中含有药品的数量

C.药品的包装尺寸

D.药品的装量差异

答案：A

解析：“规格”在药品标准中通常指每支、每片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的百分数，它反映了制剂中主药的含量情况，便于医生和患者准确使用药品。

7.以下关于药品贮藏条件的描述，错误的是（）

A.“密封”是指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入

B.“熔封或严封”是指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染

C.“遮光”是指用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器

D.“冷藏”是指将药品放置在冰箱的冷冻室中

答案：D

解析：“冷藏”是指将药品放置在2～10℃的环境中，而冰箱的冷冻室温度一般在-18℃左右，不适合冷藏药品。A、B、C选项关于“密封”“熔封或严封”“遮光”的描述均符合2025年版《中国药典》凡例规定。

8.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的贮藏条件下，能够保持质量的期限

B.药品在规定的贮藏条件下，使用安全的期限

C.药品在规定的贮藏条件下，疗效有效的期限

D.药品在规定的贮藏条件下，外观不变的期限

答案：A

解析：有效期是指药品在规定的贮藏条件下，能够保持质量的期限。它综合考虑了药品的稳定性、有效性和安全性等因素，是保证药品质量和使用效果的重要指标。

9.药物的“溶解度”是指在一定温度下，在（）溶剂中溶解溶质的克数

A.100g

B.100ml

C.1L

D.1kg

答案：B

解析：《中国药典》2025年版凡例中规定，药物的“溶解度”是指在一定温度下，在100ml溶剂中溶解溶质的克数，这是衡量药物溶解性的一个常用指标。

10.以下哪种情况不属于药品的“贮藏条件”范畴（）

A.温度

B.湿度

C.光照

D.药品的颜色

答案：D

解析：药品的贮藏条件主要包括温度（如常温、阴凉处、冷处等）、湿度、光照（遮光、避光等）等因素，这些条件会影响药品的质量和稳定性。而药品的颜色是药品的外观特征，不属于贮藏条件范畴。

11.在药品检验中，“限度”是指（）

A.药品中允许存在的杂质的最大量

B.药品中有效成分的最低含量

C.药品的装量差异范围

D.药品的含量均匀度范围

答案：A

解析：“限度”在药品检验中通常指药品中允许存在的杂质的最大量，它是控制药品质量的一个重要指标，通过规定杂质限度可以保证药品的纯度和安全性。

12.以下关于“溶液