TGDATCM_00152021_荆芥穗煮散饮片.docxVIP

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团 体 标 准

T/GDATCM0015－2021

荆芥穗煮散饮片

Jingjiesuizhusanyinpian

（完成时间：2021年9月）

2021-12-24发布

2022-03-24实施

广东省中药协会 发布

T/GDATCM

T/GDATCM0015－2021

目次

前 言 III

引言 IV

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

规范性技术要素 1

附录A 3

附录B 4

参考文献 11

I

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。本文件由广东省中药协会归口。

本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）、平安津村有限公司、康美药业股份有限公司。

本文件主要起草人：黄志海、刘玉德、黄娟、林小兰、苏贺、白俊其、丘小惠、李建华、欧阳百发。

III

引言

荆芥穗为唇形科植物荆芥SchizonepetatenuisfoliaBriq.的干燥花穗。具有解表散风，透疹，消疮之功效。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。产新疆，甘肃，陕西，河南，山西，山东，湖北，贵州，四川及云南等地；多生于宅旁或灌丛中，海拔一般不超过2500m。

荆芥穗煮散饮片为植物荆芥SchizonepetatenuisfoliaBriq.的干燥花穗炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代《太平惠民和剂局方》中规定，煮散剂服法上多注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基础上，我们起草了荆芥穗煮散饮片标准。

IV

荆芥穗煮散饮片

范围

本文件规定荆芥穗煮散饮片的检测标准。本文件适用于荆芥穗煮散饮片的质量控制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国中医药法》

《中华人民共和国药典》

《国家药品标准工作手册》

《广东省中医药条例》

《中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求》（试行）

术语和定义

来源

唇形科植物荆芥SchizonepetatenuisfoliaBriq.干燥花穗炮制成饮片后的加工品。

中药煮散饮片

中药煮散饮片是将传统中药饮片按规定制成一定大小，供调配或医院制剂使用的颗粒状中药饮片。

规范性技术要素

【制法】取荆芥穗，切成短段，制成粒度为0.2～10.0mm的煮散饮片，即得。

【性状】本品可见黄绿色花序轴和宿萼碎片以及多数棕黑色小坚果。气芳香，味微涩而辛凉。

【鉴别】（1）本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部8细胞，直径95～110μm，柄单细胞，棕黄色。小腺毛头部1～2个细胞，柄单细胞。非腺毛1～6细胞，大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形，壁黏液化，胞腔含棕色物；断面观细胞类方形或类长方形，胞腔小。内果皮石

1

细胞淡棕色，表面观垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。纤维成束，壁平直或微波状。

（2）取本品粗粉lg，加甲醇10ml，密塞，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取胡薄荷酮对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液6μl和对照品溶液1μl，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（37∶3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】粒度照粒度检查法（附录A）测定，不能通过10.0mm筛（GB/T6003.12012R20）不得超过2.0%，能通过四号筛不得超过5.0%。

水分不得过12.0%（中国药典2020年版通则0832第四法）。总灰分不得过12.0%（中国药典2020年版通则2302）。

酸不溶性灰分不得过3.0%（中国药典2020年版通则2302）。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于8.0%。

【含量测定】挥发油照挥发油测定法（中国药典2020年版通则2204）测定。本品含挥发油不得少于