医疗器械使用及维护操作规程.docxVIP

医疗器械使用及维护操作规程

医疗器械是现代医疗活动中不可或缺的组成部分，其性能的稳定与安全直接关系到医疗质量、患者安全乃至医护人员的职业健康。为确保各类医疗器械在临床使用中发挥最佳效能，降低不良事件风险，延长设备使用寿命，特制定本操作规程。本规程旨在为医疗器械的日常使用、维护保养提供标准化指导，适用于医疗机构内各类在用医疗器械的管理。

一、目的与意义

本规程的制定与严格执行，旨在规范医疗器械的操作流程，确保设备在安全、有效的状态下运行。通过系统化的使用管理和预防性维护，不仅能够保障诊疗活动的顺利开展，提升诊断准确性和治疗效果，更能最大限度地减少因设备故障或操作不当引发的医疗差错与安全隐患，同时优化资源配置，降低运行成本，为医院的可持续发展提供坚实保障。

二、适用范围与职责

本规程适用于医疗机构内所有由临床科室、医技科室及其他相关部门使用的各类医疗器械，涵盖从常规检查设备到精密治疗仪器的广泛范围。相关职责明确如下：

1.设备管理部门：负责本规程的制定、修订、培训与监督执行；统筹设备的采购论证、验收、建档、维修、报废等全生命周期管理。

2.使用科室：负责本科室医疗器械的日常使用、清洁、一级维护和妥善保管；指定专人（通常为科室设备管理员）协助设备管理部门进行设备台账管理和信息反馈。

3.操作人员：必须经过相应的设备操作培训并考核合格后方可上岗；严格遵守本规程及设备说明书要求进行操作；负责操作过程中的安全检查和简单故障的初步判断与报告。

三、设备操作基本流程

3.1操作前准备与检查

操作人员在使用任何医疗器械前，均应首先熟悉该设备的《使用说明书》，了解其主要性能、操作流程、安全注意事项及警示标识。具体检查内容包括：

*环境检查：确认设备使用环境符合要求，如温度、湿度、通风、电源电压、接地情况及空间是否适宜，有无易燃易爆物品等安全隐患。

*设备外观检查：检查设备外壳有无破损、变形、裂纹；连接线缆有无破损、老化、插头插座是否完好无损；按键、旋钮、显示屏等控制部件是否正常。

*附件与耗材检查：确认所需的附件、耗材（如电极片、传感器、试剂、打印纸等）是否齐全、适用且在有效期内，安装是否正确、牢固。

*电源检查：确认电源连接正确、稳定，如需电池供电，检查电池电量是否充足。

3.2开机与启动

严格按照设备说明书规定的顺序进行开机操作。部分设备可能需要预热或自检，应耐心等待，切勿在自检未通过或异常提示时强行操作。开机后，观察设备启动是否正常，有无异常声音、气味或报警提示。

3.3运行中监控与操作

*参数设置：根据患者情况和诊疗需求，在授权范围内正确设置各项参数。对于有默认参数的设备，应确认默认参数是否适用，必要时进行调整。

*规范操作：严格按照标准操作规程和设备说明书进行各项操作，动作轻柔、准确。避免粗暴操作或超范围使用设备。

*密切观察：在设备运行过程中，应密切关注设备工作状态、参数显示及患者反应。如发现任何异常情况（如设备异响、异味、显示屏异常、患者不适等），应立即停止使用，采取必要的应急措施，并及时报告。

*患者安全：确保患者在设备使用过程中的舒适与安全，避免患者与设备运动部件接触，防止意外发生。对于有辐射、电击风险的设备，务必遵守相关防护规定。

3.4停机与关机

诊疗操作结束后，应按以下步骤进行：

*患者脱离：确保患者安全脱离设备或相关连接。

*参数复位与清理：必要时将设备参数恢复至初始状态或安全状态，清理患者接触部位的污染物。

*关机操作：严格按照设备说明书规定的顺序进行关机，切勿直接切断总电源（除非紧急情况）。部分设备可能需要先关闭主机，再关闭外设或总电源。

*电源断开：长期不使用或设备维护时，应断开主电源。

*环境整理：整理好设备附件、线缆，清洁设备表面，将设备归位存放。

四、日常维护与保养

医疗器械的维护保养是确保其长期稳定运行、保障诊疗质量的关键环节，应制度化、常态化。

4.1清洁与消毒

*日常清洁：每次使用后及每日工作结束时，应对设备表面、操作面板、接触患者的部件进行清洁。清洁前务必断电。使用柔软的湿布或中性清洁剂，避免使用腐蚀性强的化学试剂或硬毛刷，以防损坏设备表面或元器件。

*消毒处理：根据设备说明书和院感控制要求，对可能被患者血液、体液污染的表面和部件进行规范消毒。选择合适的消毒剂和消毒方法，确保消毒效果，同时避免对设备造成损害。对于高危设备或部件，应严格执行灭菌程序。

4.2定期检查与性能验证

*日检：由使用科室操作人员执行，主要检查设备外观、连接、基本功能是否正常，清洁度是否达标。

*周检/月检：可由科室设备管理员或指定人员执行，除日检内容外，可包括线缆的完整性、附件的完好性、部分功能的校准（如