手册隐形眼镜店质量制度手册全套.docVIP

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谯城区东明眼镜店

质量管理制度

依据《医疗器械经营公司许可证管理措施》

编制:田俊峰

批准:王东明

09月1曰实施

目录

颁布令--------------------------------------------------------------------3

手册管理措施-----------------------------------------------------------4

前言-----------------------------------------------------------------------5

组织机构图--------------------------------------------------------------6

各级岗位职责-----------------------------------------------------------7

采购管理制度-----------------------------------------------------------9

进货验收制度-----------------------------------------------------------10

仓储保管制度-----------------------------------------------------------11

进出库复核制度--------------------------------------------------------12

质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13

不良事件报告制度-----------------------------------------------------14

不合格产品管理制度--------------------------------------------------15

效期产品管理制度-----------------------------------------------------16

用户投诉制度-----------------------------------------------------------17

售后服务制度-----------------------------------------------------------18

培训制度-----------------------------------------------------------------19

卫生管理制度-----------------------------------------------------------20

-

颁布令

谯城区东明眼镜店依据《医疗器械经营公司许可证管理措施》规定,结合本眼镜店实际,建立了质量管理体系并编制了《管理手册》,规定了组织结构、职责、质量管理体系要素控制规定。

本《管理手册》对内是本眼镜店开展质量管理工作的法律性、大纲性文件、用以统一、协调质量管理活动,对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工认真学习严格执行主动寻找改善机会,连续改善质量管理体系的有效性,保证用户的规定与法律法规规定得到满足和统一,使眼镜店的质量管理水平提高到一个新的水平。

本《管理手册》经眼镜店领导审核符合规定,现批准公布

自9月1曰起正式实施。

经理:王东明

谯城区东明眼镜店

09月01曰

手册管理措施

1.《管理手册》本店质量负责人组织编写,经理审核予以批准。

2.《管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。

3.《管理手册》在封面上做出标记,持有者应妥善保管,不得擅自外借复印。

4.《管理手册》的换版,原则上依照国家法律法规及《医疗器械经营公司许可证管理措施》的具体情况而定。

5.《管理手册》解释权利属本店质量负责人。

1、前言

1.1目标

此《管理手册》用以建立本店销售,质量管理体系阐述本店的质量管理方针,描述本店质量体系的总体规定,规定《管理手册》的控制规定,规定本店各级人员的质量职责是本店质量管理体系大纲性文件,重要目标有两个方面:

对本店的内部而言,明确阐明组织机构内部各人员的质量责任,以便紧密合作,满足用户对我们提出的质量规定,提高过程控制能力和产品质量。

对本店有和将来客户而言,清楚展示我方之生产及质量管理的体系,帮助客户考核本店,满足质量之能力。

组织机构图

【经理】

|

【质量管理人】

|

【验光员】-【采购员】-【检验员】

组织机构由本店经理拟定,规定机构职能及相关人员职责,权限和相互关系

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