解读2025SMSG共识指南之新诊断多发性骨髓瘤患者的管理PPT课件.pptxVIP

解读2025SMSG共识指南之新诊断多发性骨髓瘤患者的管理精准诊疗，全程护航

目录第一章第二章第三章指南概述与背景规范化诊断流程分层治疗策略

目录第四章第五章第六章支持治疗与并发症防控疗效监测与随访特殊人群管理要点

指南概述与背景1.

2025SMSG共识核心宗旨推动精准分层治疗：基于分子遗传学特征和疾病生物学行为，建立动态风险评估体系，为不同风险层级患者制定个体化治疗方案，显著提升治疗应答率和生存获益。整合多学科诊疗模式：强调血液科、影像科、病理科及支持治疗团队的协作，通过标准化诊疗路径实现全程管理，优化医疗资源分配。引入创新技术评估标准：首次将ctDNA动态监测、二代测序（NGS）及微小残留病（MRD）检测纳入疗效评估体系，为治疗调整提供客观依据。

新诊断多发性骨髓瘤定义更新2025版指南重新界定了无症状性骨髓瘤（SMM）与活动性骨髓瘤的转化阈值，强化生物标志物在早期干预决策中的价值，同时细化高危因素分类以指导临床实践。

诊断标准修订：新增“骨髓克隆性浆细胞≥60%”作为独立诊断指标，即使缺乏CRAB症状也可确诊（原标准为≥10%）。将PET-CT局灶性病变直径阈值从5mm调整为3mm，提高早期骨损害的检出敏感性。新诊断多发性骨髓瘤定义更新

风险分层细化：取消1q21扩增作为独立高危标志，改为与TP53缺失或t(4;14)共突变时方纳入高危组。新增“三打击”亚型（如同时存在del17p、t(14;16)和1q21扩增），需采用强化治疗策略。新诊断多发性骨髓瘤定义更新

临床研究数据支撑III期随机对照试验：D-VRd方案对比VRd的MAIA研究显示，中位无进展生存期（PFS）延长至67.5个月（HR0.42），成为适合移植患者的首选方案。CASSIOPEIA试验证实，BCMA双抗联合ASCT可使高危组患者3年OS率提升至89%。真实世界证据：欧洲骨髓瘤网络登记的2000例患者数据验证了ctDNA动态监测对早期复发的预测价值（AUC=0.91）。国际专家共识流程通过德尔菲法征集全球42位专家的独立意见，经三轮修订后达成＞85%的一致性条款。参考NCCN、ESMO及IMWG指南差异点，针对亚洲人群特征调整了药物剂量和方案优先级。指南制定循证依据

规范化诊断流程2.

血清蛋白电泳与免疫固定电泳：作为确诊MM的核心检测，可明确M蛋白类型（IgG/IgA/轻链型等）及定量，对疾病分型和疗效评估具有决定性作用。血清游离轻链（sFLC）检测：通过κ/λ比值（正常范围0.26-1.65）评估轻链分泌活性，尤其对非分泌型或寡分泌型MM的诊断至关重要，灵敏度达90%以上。骨髓穿刺与活检：需通过流式细胞术（CD38/CD138标记）确认克隆性浆细胞比例≥10%，并评估浆细胞形态学特征（如成熟度、核异型性）。必备实验室检测项目

全身低剂量CT（WBLDCT）作为溶骨性病变的一线筛查工具，可检测≥5mm的骨质破坏，灵敏度显著高于传统X线（检出率提高30%）。全身MRI（WB-MRI）对骨髓浸润的早期检测具有优势，尤其适用于无症状患者（SLiM标准），能发现局灶性病变（≥1处，直径≥5mm）或弥漫性浸润。FDG-PET/CT用于评估代谢活性病灶，在区分活动性MM与MGUS/SMM方面特异性达85%，且可预测治疗反应（Deauville评分≥4分提示高侵袭性）。影像学评估标准

高危标志物检测荧光原位杂交（FISH）：必须检测del(17p)、t(4;14)、t(14;16)及1q21扩增，其中del(17p)患者中位生存期不足3年，需优先考虑强化治疗。二代测序（NGS）：新增TP53、DIS3、KRAS/NRAS突变检测，突变负荷≥5%提示克隆进化风险，需动态监测（每6个月复查）。风险分层模型更新R-ISSIII期标准：合并LDH＞正常上限2倍+高危细胞遗传学，5年生存率仅40%，需采用BCMA靶向治疗联合ASCT。双打击/三打击定义：同时存在≥2种高危遗传学异常（如del17p+1q21扩增）者归为超高危组，推荐一线CAR-T治疗（CARTITUDE-4试验证实PFS延长至28个月）。细胞遗传学风险评估

分层治疗策略3.

DVRd方案优先推荐基于GRIFFIN研究数据，达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松的四药方案现已成为适合移植患者的首选诱导方案，显著提高微小残留病阴性率（MRD-）至68%。VRd方案降级使用传统VRd三药方案（硼替佐米+来那度胺+地塞米松）调整为Ⅱa类推荐，主要适用于经济受限或对单抗类药物不耐受患者。诱导周期标准化明确要求完成4-6个周期诱导治疗后方可进行干细胞采集，强调治疗深度评估需结合骨髓流式细胞术和影像学检查。巩固治疗新选择对于达到部分缓解及以上患者，新增BCMA靶向CAR-T细胞疗法（如Cilta-cel）