2025年9月全球在研新药月报.docx

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全球在研新药月报

—2025年9月

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2025年9月全球在研新药月报

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一、创新药最新政策速递 1

1.1重点政策解读 1

国家药监局药审中心征求泛肿瘤药临床技术指导原则意 见……………1

国家药监局药审中心发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原 1

国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公 告………1

国家药监局药审中心发布创新药临床试验申请申报资料要 求…………2

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