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【制药厂实习总结精选范文】(共3页).docx

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一、实习单位概况

本次实习单位为华东制药股份有限公司,该公司成立于1998年,是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。公司占地面积约12万平方米,拥有固体制剂车间、注射剂车间、原料药车间等多个生产单元,主要产品涵盖抗生素类、心血管类、消化系统类等多个治疗领域。公司已通过国家GMP认证,并建立了完善的质量管理体系,年产值达8.5亿元,在华东地区制药行业中具有重要地位。

二、实习目的与意义

制药工程专业实习是培养制药专业人才的重要实践环节,通过深入制药企业一线生产环境,将课堂所学理论知识与实际生产操作相结合。本次实习旨在了解现代化制药企业的生产工艺流程、质量控制体系、设备操作规范以及GMP管理要求,培养实际操作能力和职业素养,为今后从事制药相关工作奠定坚实基础。同时,通过实习过程,深入了解制药行业的发展现状和未来趋势,明确个人职业发展方向。

三、实习时间与地点

实习时间:2023年7月10日至2023年8月25日,共计45天。

实习地点:华东制药股份有限公司固体制剂车间、质量控制中心、研发中心及仓储物流部。

四、实习内容与过程

(一)固体制剂车间实习

在固制剂车间的实习时间为两周,主要参与了片剂和胶囊剂的生产全过程。接受了车间安全培训和GMP基础知识教育,了解了洁净区的分级管理要求和个人防护规范。在带教师傅的指导下,学习了原辅料的前处理工艺,包括称量、粉碎、过筛、混合等工序。实际操作了V型混合机和三维运动混合机,掌握了不同物料的混合时间和转速控制要点。

在制粒工序中,观察了湿法制粒和干法制粒两种工艺流程,学习了黏合剂的配制方法和制粒机的操作规范。参与了对颗粒的干燥、整粒和总混过程,了解了不同制剂对颗粒粒度分布的要求。在压片环节,学习了旋转式压片机的工作原理和模具更换方法,掌握了片重差异、硬度、脆碎度等关键质量参数的控制措施。在胶囊填充工序中,操作了全自动胶囊填充机,学习了胶囊规格的选择和填充重量的调整方法。

(二)质量控制中心实习

质量控制中心的实习时间为三周,系统学习了制药企业的质量管理体系。在理化检验室,掌握了天平、pH计、紫外分光光度计等常用分析仪器的基本操作和维护保养方法。参与了原料药和成品的理化指标检测,包括含量测定、水分测定、溶出度测定等项目,学习了检验记录的规范填写和检验报告的审核流程。

在微生物检验室,学习了无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等项目的检验方法,掌握了生物安全柜和超净工作台的使用规范。了解了培养基的配制、灭菌和质量控制要求,以及菌种的保藏和管理方法。在稳定性考察实验室,参与了药品稳定性试验方案的制定和实施,学习了稳定性样品的取样、检验和数据统计分析方法。

(三)研发中心实习

研发中心的实习时间为两周,主要参与了新药研发的早期工作。学习了药物制剂处方的筛选和优化方法,参与了不同辅料的相容性试验。在制剂工艺开发过程中,学习了小试、中试和放大生产的工艺参数控制要点,了解了工艺验证的基本要求和方法。

(四)仓储物流部实习

仓储物流部的实习时间为一周,系统学习了制药企业的物料管理和产品流通体系。在原料库和辅料库,掌握了物料接收、取样、检验、入库的标准操作流程,学习了物料分区存放、标识管理和先进先出原则的具体实施方法。了解了温湿度敏感物料的特殊储存要求和相关监控设备的操作规范。

在成品库,参与了成品入库、储存、养护和出库的全过程管理,学习了药品批号管理和追溯体系的建立方法。在冷链管理区域,掌握了冷藏药品的温度监控、异常处理和运输要求。通过与物流管理人员的交流,了解了制药企业供应链管理的基本模式和现代物流技术在药品流通中的应用。

五、实习收获与体会

(一)专业知识与技能提升

通过本次实习,将课堂上学到的制药工程理论知识与实际生产操作相结合,对制药工艺流程有了更加直观和深入的理解。掌握了固体制剂生产的关键控制点和质量影响因素,熟悉了常用制药设备的操作原理和维护要求。在质量控制方面,系统学习了药品检验的标准方法和操作规范,提升了实验操作技能和数据分析能力。通过参与研发工作,了解了新药研发的基本流程和技术要求,对药物制剂工艺开发有了更加全面的认识。

(二)职业素养与工作态度

(三)行业认知与职业规划

通过深入制药企业一线,对制药行业的发展现状和未来趋势有了更加清晰的认识。了解了现代化制药企业的管理模式和技术水平,认识到制药行业对专业人才的素质要求。实习过程中发现了自身在专业知识和实践能力方面的不足,明确了今后的学习方向和提升重点。基于实习经历,对个人职业发展有了更加明确的规划,决心在制药工程领域继续深造,为我国制药事业的发展贡献自己的力量。

六、存在问题与改进建议

(一)实习中存在的问题

在实习过程中发现,由于时间限制,对某些复杂工艺环节的参与度不够深入,只能进行观察性学习。部分精密仪器由于操作要求较高,实

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