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物料质量控制标准与实施方案

目录

一、总则说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3术语定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

二、质量控制基础框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.1质量责任体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1.1明确责任分工．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.1.2人员资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.2质量标准依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2.1法规性规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.2.2企业内部规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.3关键物料识别与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

三、输入环节的质量检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.1供应商准入标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.2来料检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.2.1核心检验项目．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.2.2量具校准要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.3异常处理机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

四、过程监控的核心方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.1生产关键点控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.2样品抽检计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.3使用统计技术．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

五、终端产品验证机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

5.1成品检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

5.2性能测试条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

5.3质量追溯需求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55

六、不合格品的控制措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

6.1不合格标识规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

6.2返工纠正流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．61

6.3缺陷预防措施优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68

七、方案执行与保障．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．70

7.1质量记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．74

7.2内部审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．76

7.3培训体系建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．78

八、改进与持续优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．82

8.1数据驱动改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．83

8.2标准更新机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．