第六章固体制剂辅料.pptVIP

薄膜衣优点缩短时间，降低物料成本重量无明显增加不需要底衣层坚固、耐破碎和开裂可以印字，也不影响片芯刻字可有效保护产品不受光线、空气与水分影响对崩解时间无不利影响产品美观为使用非水性包衣提供了机会过程和物料可以标准化第29页，共52页，星期日，2025年，2月5日薄膜衣料种类纤维素衍生物：HPMC、CMC-Na均聚物类：聚乙二醇共聚物类：苯乙烯-2-乙烯吡啶共聚物糖类和多羟基醇类的氨基或对氨基苯甲酸衍生物：蔗糖、乳糖的对氨基苯甲酸衍生物其他：玉米朊第30页，共52页，星期日，2025年，2月5日肠溶衣料种类邻苯二甲酸醋酸纤维素及其衍生物：醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸纤维素邻苯二甲酸糖类衍生物：邻苯二甲酸的葡萄糖、果糖、半乳糖等丙烯酸及甲基丙烯酸共聚物聚甲基乙烯醚-马来酸酐共聚体的部分酯化物--也可做缓释材料其他：虫胶、甲醛明胶等第31页，共52页，星期日，2025年，2月5日包衣材料的选用药物的理化性质、用药目的、包衣制剂的具体要求选择包衣材料制备薄膜衣时，除根据制剂的释放率要求选择包衣材料外，应选择适宜的致孔剂、增塑剂，使膜衣具有一定的硬度及柔性。第32页，共52页，星期日，2025年，2月5日胶囊材料胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。胶囊剂的特点：1.掩盖药物的不良嗅昧、提高药物稳定性：2.在体内起效快3.液态药物的固体剂型化4.延缓药物释放和定位释药:第33页，共52页，星期日，2025年，2月5日胶囊材料的选用明胶质量的选择甘油（增塑剂）的用量水分的含量避免胶囊内容物（药物）对胶囊材料的影响第34页，共52页，星期日，2025年，2月5日成膜材料膜剂(films)系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。膜剂可供口服、口含、舌下给药,也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。凡物质分散于液体介质中，当分散介质被除去后，能形成一层膜，这类物质就称为成膜材料。作用：1.膜剂中：药物载体，使膜剂成型作用2.涂抹剂中：滞留和保护药物缓慢发挥疗效作用第35页，共52页，星期日，2025年，2月5日成膜材料的选用对成膜材料的要求成膜材料应具备以下条件：①安全性②化学稳定性③来源丰富、价格便宜④具有良好水溶性或生物降解性⑤成膜、脱膜性能好，载药能力强根据不同的用途选择成膜材料内服膜剂，宜选用黏度适宜，成膜均匀性好的成膜材料第36页，共52页，星期日，2025年，2月5日滴丸基质与冷凝剂滴丸剂是指将固体或液态药物与赋形剂加热熔化，混匀后，滴入不相溶的冷却剂中，经收缩冷凝而成的类似球形的制剂。赋予滴丸形状的赋形剂称为滴丸基质。用于冷却滴丸的液体称为滴丸冷凝剂。第37页，共52页，星期日，2025年，2月5日第1页，共52页，星期日，2025年，2月5日第2页，共52页，星期日，2025年，2月5日第3页，共52页，星期日，2025年，2月5日主要内容稀释剂，吸收剂，黏合剂，润湿剂，崩解剂，润滑剂，助流剂，抗黏着剂，增塑剂，包衣材料，胶囊材料，成膜材料滴丸基质，冷凝剂，栓剂基质第4页，共52页，星期日，2025年，2月5日稀释剂与吸收剂稀释剂：主药量较小不利于成型和单剂的称量，需要加入辅料以增加药物重量与体积，该辅料为稀释剂。主要用于增加片重和体积。吸收剂：制备固体制剂时，由于主药含有挥发油或一定量难以除去的水，需要加入辅料吸收挥发油等液体以便与成型，这类辅料称为吸收剂。主要是片剂保持干燥。稀释剂和吸收剂统称为填充剂第5页，共52页，星期日，2025年，2月5日选用要求吸湿性-通常用CRH衡量吸湿性强弱CHR越大越不易吸湿，故易吸湿的药物，选择CHR大的水溶性物质混合后遵从Elder假说-混合物的CHR等于各物质的CHR的乘积，与各组分比例无关。流动性-休止角测定法和流速测定法粒子大小及分布含湿量粒子的形态其他成分休止角小于30°时，流动性好，大于40°流动性差第6页，共52页，星期日，2025年，2月5日不同剂型特点选择原则不同浸膏剂-----不吸湿或吸湿性小的填充剂冲击---选用“容纳量”大、CRH值大的水溶性填充剂或吸湿性小的非水溶性填充剂散剂与胶囊剂---注意相对密度是否与被稀释的主药相近丸剂---要求与冲剂相似片剂-----流动性好，可压性高，“容纳量”大的填充剂第7页，共52页，星期日，2025年，2月