动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制发展报告.docx

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动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonAnimal-DerivedMedicalDevices-Part2:ControlofSource,Collection,andHandling

摘要

动物源医疗器械作为生物医学工程领域的重要组成部分，在临床治疗中发挥着不可替代的作用。然而，由于其原料来源于动物，存在病毒污染、免疫原性反应、病原体传播等潜在风险，因此必须建立严格的控制标准。本报告基于《动物源医疗器械第2部分：来源、收集与处置的控制》标准，系统阐述了该标准的制定背景、目的意

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