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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐
药品不良反应调研报告范文
药品不良反应调研报告
我区共有6个镇、四个街道、60个行政村，有27万人口，如何
解决我区广大人民用药安全问题,是我们基层食品药品监管部门面临的
最重要工作。几年来，随着农村药品“两网”建设的不断深入，农民
用药难的问题已基本解决，农村药品质量得已保障。但是广大农民对
合理用药的知识却十分匮乏，多数从药单位对药品不良反应监测工作
还不够重视，尤其乡镇卫生院在ADR报告和监测工作方面存在着诸多
问题，有的单位至今还是一片空白，如何做好农村药品不良反应监测
工作，是一个亟待解决的问题。
一、存在的问题及原因分析
（一）对药品不良反应报告的宣传力度不够,认识不足由于药品不
良反应发生机制复杂，医生或患者判定不良反应存在着一定难度，加
之ADR监测工作开展较晚，宣传力度不够，社会各界对药品不良反应
工作缺乏正确认识，特别是大多数基层医疗机构，ADR报告和监测工
作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员甚至包括有些药剂人员
对ADR产生的危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，不良
反应是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力
物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有
的认为，药品不良反应是药品质量有问
题或临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不
敢或不愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的药品不良反应。
而对于药品经营企业来说，他们怕影响产品的销售及企业形象，很少
将患者的反馈意见或知道的不良反应上报。
（二）不良反应报告的网络建设体系不完善，实行县乡村三级监
测网络建设还在不断完善阶段，加上目前我们的报告制度仍是自愿报
告，所以对报告的主体缺乏约束力，药品不良反应监测工作的开展面
子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》
临着较大的阻力。诸如村级卫生所在药品不良反应报表方面还存在着
一定的死角，虽然在“两网”布点过程中，已经逐家把药品不良反应/
事件报告表发给各村所，村医按照要求发现可疑药品及时记录到报告
表中，但有的村所地处偏远，个别村所连电话都没有，无法与我局及
时沟通，造成中间环节脱钩，一套科学有序的报告程序还没有运转开
来。
（三）开展工作流于形式，报表缺乏客观性和科学性药品不良反
应搜集、分析、判断、填报工作是一件很严肃的事情，来不得半点虚
假。药品不良反应由于其发生机制和影响因素异常复杂，一些可疑的
不良反应更需要渊博的医药学知识和丰富的临床试验相结合，经过认
真的因果分析评价才能做出结论。许多基层医疗机构囿于相关知识的
缺乏和工作态度的不端正，有些药品不良反应出现后，不去认真细致
地搜
集分析判断，而是较随意地填一些缺乏客观性科学性的报表，或
者多一事不如少一事，有的每月末零报表，有的甚至干脆就不填，更
谈不上上报。
（四）未配备相应专职或兼职技术人员《药品不良反应报告和监
测管理办法》明确规定，开展ADR监测的单位应配备专职或兼职技术
人员。ADR报告和监测工作是一项专业性很强的工作，需要专业基础
扎实的人员来承担。大多数基层医疗机构领导对此不够重视，将ADR
报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关
知识一知半解的人员从事兼职。随着
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