TCCAA-国产仪器认证实施要求编制说明.pdfVIP

附件3

CCAA团体标准草案编制说明

基本信息

中文国产仪器认证实施要求

标准草案名称

ImplementationRequirementsofHighQualityDomestic

英文

InstrumentsCertification

■制定□修订

项目类型计划编号2024TB019

（被修订标准名称及编号：）

起止时间2024年1月2024年12月

中环联合（北京）认证中心有限公司、泰尔认证中心有限公司、中国认证认可协会

检测分会、北京信立方科技发展股份有限公司、中国海关科学技术研究中心、华夏

认证中心有限公司、华中国际认证检验集团有限公司、方圆标志认证集团有限公司、

标准起草单位

中国船级社质量认证有限公司、恩格威认证有限公司、泰尔认证中心、上海天美科

学仪器有限公司、浙江迪谱诊断技术有限公司、鲲鹏基因（北京）科技有限责任公

司。

邓秋玮、周琦、李杰强、崔晓冬、张小师、刘鑫、杨思宇、袁文瓒、刘建毅、马晓

起草组成员

岩、贾岚、张媛媛、李杰强、李国宇、张天驰、练达、相双红、郭旻、毕梅娟、那丽。

项目调整情况无

背景、目的和意义

2021年9月，国家市场监管总局发布《关于进一步深化改革促进检验检测行业

做优做强的指导意见》，提出“建立国产仪器设备进口替代验证评价体系，推动仪

器设备质量提升和进口替代”。2023年9月，国家市场监管总局发布《市场监管

背景总局关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见》明确了仪器仪表在推动科

学技术进步和经济社会发展方面具有重要的地位和作用；提出提升国产仪器仪表自

主品牌的认可度。拟通过国际通行的质量认证手段，推动仪器设备产业技术升级和

质量提升。

本文件规定国产仪器仪器认证的原则，提出国产仪器的认证模式和组织管理形

目的式、机构和人员要求，明确国产仪器认证实施的程序与要求、认证证书和认证文档

管理等内容，以规范国产仪器认证活动的实施。

通过建立国产仪器质量认证体系、规范国产仪器认证组织管理与实施，推动国

意义

产仪器高质量发展，助力实现国产仪器设备进口替代。

工作简况

周琦负责标准立项、文本方向和内容的把控；邓秋玮、杨思宇等负责标准的起

标准主要起草人

草、修改以及全流程工作的组织，刘建毅、刘鑫、张媛媛等其他起草人员负责对

任务分工

标准文本提出补充和修改意见。

1）前期调研与立项：

2023年11月，就促进国产仪器设备质量提升、开展国产仪器设备质量认证相关

问题进行研讨和调研。

2023年12月-2024年1月，成立工作组，完成项目建议书