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中药饮片管理培训试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品管理法》及《中药饮片质量标准通则》，中药饮片的“性状”项不包括以下哪项内容？

A.形态特征B.颜色C.气味D.有效成分含量

答案：D

解析：中药饮片“性状”项主要描述外观形态、颜色、质地、气味等感官特征，有效成分含量属于“含量测定”项内容（《中药饮片质量标准通则》第三章第五条）。

2.中药饮片采购时，供货单位必须提供的证明文件不包括？

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.药品GMP或GSP认证证书（有效期内）

C.增值税专用发票

D.每批饮片的质量检验报告书

答案：C

解析：采购中药饮片需查验供货单位资质（许可证、GMP/GSP证书）及每批质量检验报告，发票非必须证明文件（《药品经营质量管理规范》第一百五十六条）。

3.中药饮片验收时，对“杂质”的判定标准是？

A.非药用部位及灰屑总和≤3%

B.非药用部位≤2%，灰屑≤1%

C.按《中国药典》或省级炮制规范规定的限度

D.所有饮片杂质均不得超过1%

答案：C

解析：杂质限度应执行《中国药典》或各省（自治区、直辖市）制定的中药饮片炮制规范中的具体规定（《中药饮片质量标准通则》第四章第十二条）。

4.毒性中药饮片的储存要求中，错误的是？

A.专库（柜）储存，双人双锁管理

B.库内安装监控及报警装置

C.与其他饮片同库分区存放，标识明显

D.建立专用收支账册，日清月结

答案：C

解析：毒性中药饮片必须专库（柜）单独存放，不得与其他饮片混存（《医疗用毒性药品管理办法》第十条）。

5.中药饮片养护中，常温库的温度应控制在？

A.010℃B.1020℃C.030℃D.2030℃

答案：C

解析：《药品经营质量管理规范》第八十三条规定，常温库温度为030℃，阴凉库≤20℃，冷库210℃。

6.关于中药饮片包装标识，必须标注的内容不包括？

A.生产企业名称B.产地C.执行标准D.促销信息

答案：D

解析：中药饮片包装需标注品名、规格、产地、生产企业、生产日期、执行标准等，促销信息非法定要求（《药品说明书和标签管理规定》第十七条）。

7.中药饮片生产企业炮制加工时，关键工序不包括？

A.净制B.切制C.包装D.炮制（如炒、煅、蒸）

答案：C

解析：净制、切制、炮制品的加工为关键工序，包装属于后续环节（《中药饮片生产质量管理规范》第二十一条）。

8.中药饮片销售时，零售企业应提供的销售凭证不包括？

A.药品名称B.销售数量C.患者姓名D.销售日期

答案：C

解析：销售凭证需包含药品名称、规格、数量、价格、销售日期、企业名称等，患者姓名非必须（《药品流通监督管理办法》第十一条）。

9.中药饮片质量追溯体系中，追溯信息应至少保存？

A.3年B.5年C.药品有效期后1年D.长期

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》第一百四十条规定，质量追溯记录保存期限不得少于5年。

10.中药饮片出现虫蛀问题时，优先选择的处理措施是？

A.喷洒杀虫剂B.高温烘干C.挑选除虫后重新包装D.销毁

答案：C

解析：轻微虫蛀可通过挑选、筛除虫体及虫蛀部分后重新养护；严重虫蛀需销毁（《中药饮片养护技术规范》第六章第三十二条）。

11.关于中药饮片复验，错误的做法是？

A.对验收时存疑的饮片，抽样送法定检验机构复验

B.复验样品量为检验所需量的3倍

C.复验结果为最终结果，不得再次申请

D.复验费用由供货单位承担（若确属质量问题）

答案：C

解析：如对复验结果有异议，可向更高一级检验机构申请复核（《药品质量监督抽验管理规定》第二十条）。

12.中药饮片“易泛油”品种不包括？

A.柏子仁B.苦杏仁C.黄芪D.当归

答案：C

解析：黄芪质地干燥，不易泛油；柏子仁、苦杏仁、当归含油脂或挥发油，易泛油（《中药储存养护技术》第三章）。

13.医疗机构中药饮片调剂室的面积要求是？

A.不小于60㎡B.不小于40㎡C.与医院规模相适应，至少不小于20㎡D.无具体要求

答案：C

解析：《医院中药饮片管理规范》第十条规定，调剂室面积应与医院规模相适应，至少不小于20㎡。

14.中药饮片临方炮制时，错误的操作是？

A.按医师要求的炮制方法操作

B.记录炮制时间、温度、辅料用量

C.使用生品替代