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医药产品临床试验效果证明书(8篇)

医药产品临床试验效果证明书第1篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明人/单位基本信息:

姓名:________________________

电话:________________________

证明具体事项:

药品名称:_____________________

临床试验名称:_________________

临床试验编号:_________________

试验期间:_____________________

试验地点:_____________________

证明依据:

1.国家食品药品监督管理局批准临床试验批件;

2.临床试验方案及伦理审查批件;

3.临床试验总结报告;

4.试验受试者知情同意书;

5.其他相关文件及数据。

出具单位信息:

单位名称:_____________________

地址:_________________________

联系方式:_____________________

日期:_________________________

________________________

(单位公章)

医药产品临床试验效果证明书第2篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明人/单位基本信息:

姓名:____________________

名称:____________________

电话:____________________

证明具体事项:

一、产品名称:____________________

二、试验目:____________________

三、试验方法:____________________

四、试验结果:____________________

证明依据:

1.《医药产品注册管理办法》

2.《药品临床试验质量管理规范》

3.《临床试验数据管理规范》

4.相关临床试验报告

出具单位信息:

单位名称:____________________

地址:____________________

联系方式:____________________

生效时间:____________________

验证方式:

1.证书编号:____________________

2.联系人:____________________

3.联系方式:____________________

日期:____________________

医药产品临床试验效果证明书第3篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明人/单位基本信息:

姓名:________________________

名称:________________________

电话:________________________

证明具体事项:

一、试验项目:________________________

二、试验目:________________________

三、试验时间:________________________

四、试验地点:________________________

五、试验结果:________________________

证明依据:

1.《医药产品注册管理办法》规定;

2.《药品临床试验质量管理规范》要求;

3.《临床试验报告》及相关资料;

4._______________(请根据实际情况填写)

出具单位信息:

单位名称:________________________

地址:________________________

联系方式:________________________

日期:________________________

(盖章)

________________________

(公章)

医药产品临床试验效果证明书第4篇

医药产品临床试验效果证明书

被证明主体情况:

姓名:________

性别:________

年龄:________

联系方式:________

公司名称:________

地址:________

地址:________

证明事实:

1.试验产品名称:________

2.试验产品规格:________

3.试验目:________

4.试验方法:________

5.试验时间:________

6.试验样本数量:________

7.试验结果:________

证明依据:

1.临床试验方案批准文件

2.临床试验报告

3.试验数据统计分析报告

4.专家评审意见

出具单位信息:

单位名称:________

地址:________

联系方式:________

日期:________

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