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医药产品临床试验效果证明书(8篇)
医药产品临床试验效果证明书第1篇
医药产品临床试验效果证明书
被证明人/单位基本信息:
姓名:________________________
电话:________________________
证明具体事项:
药品名称:_____________________
临床试验名称:_________________
临床试验编号:_________________
试验期间:_____________________
试验地点:_____________________
证明依据:
1.国家食品药品监督管理局批准临床试验批件;
2.临床试验方案及伦理审查批件;
3.临床试验总结报告;
4.试验受试者知情同意书;
5.其他相关文件及数据。
出具单位信息:
单位名称:_____________________
地址:_________________________
联系方式:_____________________
日期:_________________________
________________________
(单位公章)
医药产品临床试验效果证明书第2篇
医药产品临床试验效果证明书
被证明人/单位基本信息:
姓名:____________________
名称:____________________
电话:____________________
证明具体事项:
一、产品名称:____________________
二、试验目:____________________
三、试验方法:____________________
四、试验结果:____________________
证明依据:
1.《医药产品注册管理办法》
2.《药品临床试验质量管理规范》
3.《临床试验数据管理规范》
4.相关临床试验报告
出具单位信息:
单位名称:____________________
地址:____________________
联系方式:____________________
生效时间:____________________
验证方式:
1.证书编号:____________________
2.联系人:____________________
3.联系方式:____________________
日期:____________________
医药产品临床试验效果证明书第3篇
医药产品临床试验效果证明书
被证明人/单位基本信息:
姓名:________________________
名称:________________________
电话:________________________
证明具体事项:
一、试验项目:________________________
二、试验目:________________________
三、试验时间:________________________
四、试验地点:________________________
五、试验结果:________________________
证明依据:
1.《医药产品注册管理办法》规定;
2.《药品临床试验质量管理规范》要求;
3.《临床试验报告》及相关资料;
4._______________(请根据实际情况填写)
出具单位信息:
单位名称:________________________
地址:________________________
联系方式:________________________
日期:________________________
(盖章)
________________________
(公章)
医药产品临床试验效果证明书第4篇
医药产品临床试验效果证明书
被证明主体情况:
姓名:________
性别:________
年龄:________
联系方式:________
公司名称:________
地址:________
地址:________
证明事实:
1.试验产品名称:________
2.试验产品规格:________
3.试验目:________
4.试验方法:________
5.试验时间:________
6.试验样本数量:________
7.试验结果:________
证明依据:
1.临床试验方案批准文件
2.临床试验报告
3.试验数据统计分析报告
4.专家评审意见
出具单位信息:
单位名称:________
地址:________
联系方式:________
日期:________
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