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- 2025-10-16 发布于四川
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新版GMP学问
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》什么时间起先实施？
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
2、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》制定的依据是那两部法律？
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3、新版GMP的宗旨是什么？
最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
4、药品生产企业的关键人员指哪些人？
企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
5、
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