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中药饮片加工技术标准word版

中药饮片加工技术标准

一、总则

1.1目的与依据

为规范中药饮片加工行为，保证中药饮片质量，确保临床用药安全有效，传承和弘扬传统中药炮制技术，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关中医药法规、标准，制定本标准。

1.2适用范围

本标准规定了中药饮片加工过程中从原药材到成品饮片的各个环节的技术要求，包括净制、切制、炮炙、干燥、包装等。适用于中药饮片生产企业、医疗机构中药制剂室及其他从事中药饮片加工的单位和个人。

1.3基本原则

中药饮片加工应坚持“继承不泥古，创新不离宗”的原则，在遵循传统理论和工艺的基础上，积极采用现代科学技术和方法，提升饮片质量可控性。加工过程必须保证药材有效成分的保留与稳定，杜绝掺杂使假、以次充好。

二、原药材要求

2.1基原与鉴定

用于加工饮片的原药材必须符合国家药品标准或地方中药材标准的规定，其基原（植物、动物、矿物来源）必须准确无误。入库前需经具有专业资质的人员进行真伪鉴别和质量评估。

2.2产地与采收

优先选用道地药材。原药材的采收应符合其生长规律和传统采收时节，以保证药材的优质性和药效。

2.3质量等级

原药材应按质量等级分类存放和加工，确保饮片质量的均一性。

2.4净度

原药材在进入加工环节前，应进行初步净选，去除明显的泥沙、杂质、非药用部位及霉变、虫蛀、腐烂等不合格部分。

三、炮制前预处理

3.1净制

3.1.1挑选：人工或机械分离，选取药用部分，除去非药用部分、杂质及不合格品。

3.1.2风选：利用风力分离药材与杂质，或分离不同轻重的药用部分。

3.1.3水选：根据药材与杂质的比重差异，用水淘洗或漂选，同时可除去部分盐分、泥沙及水溶性杂质。注意某些易溶于水或有效成分易流失的药材不宜长时间浸泡。

3.1.4筛选：使用不同孔径的筛网，分离药材与杂质，或按大小分档，便于后续加工。

3.1.5剪、切、刮、削、剔除：对某些药材进行必要的剪切、刮去粗皮、削去毛须、剔除木质部等处理。

3.2软化

3.2.1原则：根据药材的性质、大小、质地等选择适宜的软化方法和时间，做到“少泡多润”、“药透水尽”，防止有效成分流失，避免伤水或硬心。

3.2.2常用方法：

淋法：用于质地疏松、吸水性强及有效成分易溶于水的药材，如薄荷、荆芥。

洗法：用于质地较硬、需快速洗净的药材，如陈皮、防风。

泡法：用于质地坚硬、水分难以渗入的药材，如大黄、何首乌。应严格控制浸泡时间和水量。

润法：是软化的关键工序，包括浸润、伏润、露润等。目的是使药材外部水分缓缓渗透到内部，达到内外湿度一致，便于切制。如酒润、醋润、盐水润等，需根据炮制要求加入相应辅料拌匀后润透。

蒸法：用于质地坚硬、常规方法不易软化或需特殊处理的药材，如天麻、红参。

四、切制

4.1切制要求

4.1.1刀具与设备：切制刀具应锋利，切药机应调试至最佳状态，确保饮片规格均匀，片型完整。

4.1.2饮片类型与规格：根据药材性质和临床用药需求，切成适宜的片、段、块、丝等。

片：极薄片（0.5mm以下）、薄片（1-2mm）、厚片（2-4mm）、斜片、直片。

段：短段（5-10mm）、长段（10-15mm）。

块：边长8-12mm的立方块或其他适宜形状。

丝：细丝（2-3mm）、宽丝（5-10mm）。

4.1.3切制操作：应在药材软化适度时进行，避免过软导致片型不佳或过硬损伤刀具、产生碎屑。切制过程中应注意药材的温度和湿度，防止有效成分分解或霉变。

4.2特殊处理

对于粘性大、胶质多、肉质性的药材，切制后应及时干燥，防止粘连。对于某些需特殊处理的药材，应按规定方法操作，如槟榔需“浸泡-润透-蒸软-切片”。

4.3饮片质量

切制后的饮片应均匀一致，无连刀片、掉边、炸心，表面光洁，色泽正常，气味纯正。

五、干燥

5.1干燥原则

干燥是保证饮片质量、防止霉变虫蛀的关键环节。应根据药材性质、所含成分及饮片类型选择适宜的干燥方法和温度，控制干燥速度，避免有效成分破坏或流失，防止饮片出现焦糊、僵硬、开裂等现象。

5.2干燥方法

5.2.1晒干：利用日光晒干，经济简便，但应注意避免暴晒导致有效成分破坏或饮片变色。适用于不含挥发油、光不敏感的药材。

5.2.2烘干：使用烘箱、烘房或干燥机进行干燥。应控制温度和时间，一般药材适宜温度为60-80℃，含挥发油或热敏性成分的药材应低于60℃，贵重药材如人参、鹿茸等宜用低温烘干。

5.2.3阴干：将药材置于通风阴凉处自然干燥，适用于含挥发油、易变色、易走油的药材，如薄荷、当归、枸杞。

5.2.4其他干燥法：如远红外干燥、微波干燥等，应根据设备特性和药材要求合理使用。

5.3干燥程度

饮片干燥后应达到规定的水分标准，一般应控制在7%-13%之间（