企业进口药材管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强企业进口药材的管理，确保进口药材的质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》等相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有进口药材的采购、检验、储存、使用等各个环节。

第三条本企业进口药材的管理应遵循以下原则：

（一）依法管理，规范操作；

（二）质量第一，安全为本；

（三）责任明确，奖惩分明；

（四）持续改进，追求卓越。

第二章组织机构与职责

第四条成立企业进口药材管理领导小组，负责企业进口药材管理的全面工作。

第五条进口药材管理领导小组下设以下机构：

（一）采购部门：负责进口药材的采购工作，确保药材来源合法、质量可靠；

（二）质量检验部门：负责进口药材的检验工作，确保药材质量符合国家标准；

（三）仓储部门：负责进口药材的储存工作，确保药材储存条件符合要求；

（四）使用部门：负责进口药材的使用工作，确保药材使用安全、合理。

第六条各部门职责：

（一）采购部门职责：

1.负责制定进口药材采购计划，明确采购品种、规格、数量、质量要求等；

2.选择合法、信誉良好的供应商，签订采购合同；

3.跟踪采购进度，确保药材按时到货；

4.对供应商进行定期评估，确保其符合本企业要求。

（二）质量检验部门职责：

1.制定进口药材检验标准，明确检验项目、方法和判定标准；

2.对进口药材进行检验，确保其质量符合国家标准；

3.对检验不合格的药材进行退回或销毁处理；

4.对检验数据进行统计分析，为质量改进提供依据。

（三）仓储部门职责：

1.制定进口药材储存管理制度，明确储存条件、期限、方法等；

2.负责进口药材的入库、出库、盘点等工作；

3.确保药材储存环境符合要求，防止药材变质、污染；

4.定期对储存设施进行检查、维护，确保其正常运行。

（四）使用部门职责：

1.制定进口药材使用管理制度，明确使用范围、剂量、方法等；

2.负责进口药材的使用工作，确保用药安全、合理；

3.对使用过程中发现的问题及时上报，并采取措施予以解决；

4.定期对使用情况进行统计分析，为改进用药提供依据。

第三章进口药材的采购

第七条采购部门在采购进口药材时，应遵循以下程序：

（一）制定采购计划：根据企业需求，制定进口药材采购计划，明确采购品种、规格、数量、质量要求等；

（二）选择供应商：通过市场调研、供应商评估等方式，选择合法、信誉良好的供应商；

（三）签订采购合同：与供应商签订采购合同，明确药材质量、价格、交货时间、付款方式等条款；

（四）跟踪采购进度：定期跟踪采购进度，确保药材按时到货；

（五）验收药材：对到货的药材进行验收，确保其质量符合合同要求。

第八条采购部门在采购进口药材时，应关注以下事项：

（一）药材来源：确保药材来源合法，符合国家相关法律法规；

（二）药材质量：确保药材质量符合国家标准，无污染、变质等问题；

（三）价格合理：确保药材价格合理，符合市场行情；

（四）交货及时：确保药材按时到货，满足企业生产、使用需求。

第四章进口药材的检验

第九条质量检验部门在检验进口药材时，应遵循以下程序：

（一）制定检验标准：根据国家标准、企业要求等，制定进口药材检验标准，明确检验项目、方法和判定标准；

（二）抽样检验：对进口药材进行抽样检验，确保检验结果的代表性；

（三）检验操作：严格按照检验标准进行检验操作，确保检验结果的准确性；

（四）检验报告：对检验结果进行统计分析，出具检验报告。

第十条质量检验部门在检验进口药材时，应关注以下事项：

（一）检验项目：确保检验项目全面，覆盖药材质量的关键指标；

（二）检验方法：确保检验方法科学、合理，符合国家标准；

（三）检验设备：确保检验设备性能稳定，符合检验要求；

（四）检验人员：确保检验人员具备相应的专业知识和技能。

第五章进口药材的储存

第十一条仓储部门在储存进口药材时，应遵循以下程序：

（一）制定储存管理制度：根据国家标准、企业要求等，制定进口药材储存管理制度，明确储存条件、期限、方法等；

（二）验收药材：对到货的药材进行验收，确保其质量符合要求；

（三）入库：将验收合格的药材入库，按照品种、规格、批号等进行分类存放；

（四）出库：根据使用需求，及时出库药材；

（五）盘点：定期对储存的药材进行盘点，确保账实相符。

第十二条仓储部门在储存进口药材时，应关注以下事项：

（一）储存条件：确保药材储存环境符合要求，如温度、湿度、通风等；

（二）储存期限：确保药材储存期限符合要求，防止药材变质、失效；

（三）储存方法：确保药材储存方法科学、合理，防止药材污染、损坏；

（四）储存设施：确保储存设施符合要求，如货架、库房等。

第六章进口药材的使用

第十