普洱市慢性阻塞性肺疾病患者自我管理现况调查及临床药师药学管理成效分析.pdfVIP

海峡药学２０２５年第３７卷第７期

〔２〕周艳ꎬ唐敏ꎬ陈勇川ꎬ等药物临床试验机构引入临床研究协调员的临床研究协调员管理现状分析〔Ｊ〕中国临床药理学杂志ꎬ

管理模式探讨〔Ｊ〕中国临床药学杂志ꎬ２０１７ꎬ２６(１):４８￣５０２０２３ꎬ３９(１１):１６３９￣１６４２

〔３〕雷凯ꎬ胡梦薇ꎬ吴建元ꎬ等新版ＧＣＰ下的临床研究协调员管理模〔１２〕黄倩ꎬ刘健ꎬ吴丽花基于医疗机构视角的临床研究协调员现状

式优化探讨〔Ｊ〕中国药师ꎬ２０２２ꎬ２５(６):１０５６￣１０５９分析及管理优化探讨〔Ｊ〕中国新药与临床杂志ꎬ２０２１ꎬ４０(４):

〔４〕邹燕琴ꎬ陈娜ꎬ吕丽虹ꎬ等构建药物临床试验机构ＣＲＣ管理体系２７０￣２７２

〔Ｊ〕今日药学ꎬ２０２３ꎬ３３(１):７７￣８０〔１３〕曹丽亚ꎬ陈勇川ꎬ谢江川ꎬ等重庆市临床试验机构研究协调员

〔５〕国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理培训现状分析〔Ｊ〕中国药业ꎬ２０２２ꎬ３１(９):２３￣２６

规范的公告(２０２０年第５７号)〔ＥＢ/ＯＬ〕(２０２０￣０４￣２６)〔２０２３￣１０￣〔１４〕Ｂｅｈａｒ￣ＨｏｒｅｎｓｔｅｉｎＬＳꎬＰｒｉｋｈｉｄｋｏＡꎬＫｏｌｂＨＲＡｄｖａｎｃｉｎｇｔｈｅｐｒａｃｔｉｃｅ

２７〕ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗｎｍｐａｇｏｖｃｎ/ｘｘｇｋ/ｆｇｗｊ/ｘｚｈｇｆｘｗｊ/２０２００４２６１６２４ｏｆＣＲＣｓ:Ｗｈｙｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｍａｔｔｅｒｓ〔Ｊ〕ＴｈｅｒＩｎｎｏｖＲｅｇ￣

０１２４３ｈｔｍｌｕｌＳｃｉꎬ２０１８ꎬ５２(６):７０８￣７１７

〔６〕国家药监局ꎬ国家卫生健康委国家药监局国家卫生健康委关于〔１５〕王欣ꎬ汪芳日本临床研究协调员行业发展透视和经验借鉴

发布«医疗器械临床试验质量管理规范»的公告(２０２２年第２８〔Ｊ〕中国药房ꎬ２０１６ꎬ２７(１８):２５８７￣２５８９

号)〔ＥＢ/ＯＬ〕(２０２２￣０３￣３１)〔２０２３￣１０￣２７〕ｈｔｔｐｓ://ｗｗｗｎｍｐａｇｏｖ〔１６〕ＹａｈａｇａｗａＨꎬＮｏｋｉｈａｒａＨꎬＹｏｋｏｉＨꎬｅｔａｌＰｒｅｓｅｎｔｓｔａｔｕｓａｎｄｐｅｒｓｐｅｃ￣

ｃｎ/ｘｘｇｋ/ｆｇｗｊ/ｘｚｈｇｆｘｗｊ/２０２２０３３１１４４９０３１０１ｈｔｍｌｔｉｖｅｓｏｎｆｕｔｕｒｅｒｏｌｅｓｏｆＪａｐａｎｅｓｅｃｌｉｎｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈｃｏｏｒｄｉｎａｔｏｒｓ〔Ｊ〕Ｊ

〔７〕王欣ꎬ汪芳ꎬ李燕ꎬ等中国临床研究协调员规范化培训的现状ＣｌｉｎＭｅｄＲｅｓꎬ２０１８ꎬ１０(１２):８７７￣８８２

〔Ｊ〕中国临床药理学杂志ꎬ２０１６ꎬ３２(１２):１１４４￣１１４６〔１７〕临床研究协调员(ＣＲＣ)行业指南(试行)〔Ｊ〕药物评价研究ꎬ

〔８〕ＭｏｒａＶꎬＣｏｌａｎｔｕｏｎｏＳꎬＦａｎａｌｉＣꎬｅｔａｌＣｌｉｎｉｃａｌｒｅｓｅａｒｃｈｃｏｏｒｄｉｎａｔｏｒｓ:２０１５ꎬ３８(３):２３３￣２３７

Ｋｅｙｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｏｆａｎｅｆｆｉｃｉｅｎｔｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｕｎｉｔ〔Ｊ〕ＣｏｎｔｅｍｐＣｌｉｎ〔１８〕药物临床试验ＣＲＣ管理广东共识(２０２０年版)〔Ｊ〕今日药

ＴｒｉａｌｓＣｏｍｍｕｎꎬ２０２３ꎬ２１(３２):１０１０５７学ꎬ２０２０ꎬ３０(１２):７９９￣８０１

〔９〕李鹏岗ꎬ杨莉中国临床研究协调员核心工作内容调查〔Ｊ〕中华〔１９〕李鹏岗ꎬ杨莉临