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质量管理体系自评工具含分析报表
一、工具适用范围与核心价值
本工具适用于各类组织（含制造业、服务业、建筑业等）依据ISO9001、GB/T19001等质量管理体系标准，或行业特定规范开展内部自我评估工作。通过系统化的自评流程，帮助组织全面识别管理体系运行中的优势与改进空间，验证过程有效性、合规性，为持续改进提供数据支撑，保证质量方针目标达成，并增强客户满意风险防控能力。
二、自评工作全流程操作指引
（一）自评准备阶段
成立自评工作组
由管理者代表牵头，任命经验丰富的质量负责人担任组长，成员涵盖生产、技术、采购、销售、人力资源等跨部门骨干（建议3-5人），保证覆盖体系涉及的所有关键过程。
明确组员职责：组长统筹自评计划与进度，组员负责本部门/过程的自评实施与数据收集。
制定自评计划
输出《质量管理体系自评计划》，内容包括：自评目的（如年度体系验证、特定问题排查）、依据标准（如ISO9001:2015）、范围（覆盖部门/过程：管理评审、设计开发、生产制造、采购、服务提供等）、时间节点（建议5-10个工作日）、分工安排及输出文档清单。
计划需经最高管理者*审批后发布，提前3个工作日通知各部门做好准备。
收集文件与资料
整理自评依据文件：质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规清单、内/外部审核报告、客户反馈记录、过程绩效数据（如产品合格率、交期达成率）、不合格品处理记录、管理评审输出等。
保证文件版本现行有效，缺失资料需提前向相关部门催补。
（二）自评实施阶段
首次会议
由组长*主持，各部门负责人及自评工作组参加，明确自评目的、范围、流程及纪律要求（如客观公正、数据真实），解答部门疑问，保证各方理解一致。
现场检查与证据收集
依据《质量管理体系自评检查表》（见模板1），逐条款开展检查，采用“查文件+看现场+问人员”相结合方式：
文件检查：核对程序文件与实际操作的符合性（如《采购控制程序》是否明确供应商选择criteria）；
现场核查：验证过程执行情况（如生产现场是否按作业指导书操作、设备点检记录是否完整）；
人员访谈：随机抽取员工提问，知晓其对质量目标、岗位职责的掌握程度（如“你所在岗位的质量指标是什么？如何达成？”）。
对检查发觉的问题（符合/不符合）实时记录，注明条款号、证据位置（如“《生产日报表》2023年10月记录，批次X001一次交验合格率仅92%，低于目标值95%”），并由陪同人员签字确认。
不符合项判定与沟通
对检查中发觉的“未按文件执行”“结果未达目标”“证据缺失”等问题，依据“严重不符合”（导致体系失效或重大风险）和“一般不符合”（局部问题，影响较小）标准进行判定。
每日自评结束后，工作组内部汇总问题，与责任部门负责人沟通确认，避免主观误判，保证问题描述清晰、事实准确。
（三）分析与报告阶段
数据汇总与趋势分析
对自评收集的数据进行分类统计，如：不符合项分布（部门/过程类型）、过程绩效达标率（如设计开发准时完成率、客户投诉处理及时率）、典型问题重复出现频次等。
采用图表可视化分析（如柏拉图、趋势图），识别关键问题（如“生产过程的不符合项占比达60%，其中‘设备操作不规范’为首要原因”）。
编制自评报告
输出《质量管理体系自评报告》，核心内容：
自评概述（目的、范围、依据、时间、参与人员）；
体系运行总体评价（优势项，如“客户反馈响应机制完善”；薄弱项，如“供应商动态评价未全覆盖”）；
不符合项统计与原因分析（按严重/一般分类，附《不符合项报告》见模板2）；
改进建议（针对问题提出具体措施、责任部门、完成时限）；
结论（体系整体有效性评价，是否推荐外部认证审核）。
报告需经工作组内部审核、管理者代表审核后，提交最高管理者审批。
整改跟踪与验证
责任部门根据《自评报告》制定《纠正与预防措施计划》（明确问题描述、纠正措施、完成时限、责任人），报质量部门备案。
自评工作组在整改期限后3个工作日内，通过查阅记录、现场核查等方式验证措施有效性，对未达标项要求重新制定整改计划，直至关闭。
三、核心模板工具与填写说明
模板1：质量管理体系自评检查表（示例）
自评范围：生产过程|依据标准：ISO9001:20158.5.1生产和服务提供的控制
序号
条款号
检查内容
检查方法
符合情况（√/×）
客观证据记录（文件/记录编号/现场描述）
1
8.5.1a
是否获得作业指导书
抽查3个关键工序作业指导书
√
《机加工作业指导书》V2.3（现行有效）
2
8.5.1b
是否使用适宜的设备
检查注塑机设备点检记录
×
《设备点检表》2023-10-15记录未签字
3
8.5.1c
是否实施监视和测量
核对首件检验报告
√
《首件检验报告》F尺寸合格）
填写说明：
“符合情况”仅记录客观事实，不主观判
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