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第1篇
第一章总则
第一条为加强药厂产品研发管理,提高研发效率,确保产品质量,适应市场变化,特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂所有产品研发活动,包括新药研发、仿制药研发、改良药物研发、药物再评价等。
第三条产品研发应遵循科学性、创新性、实用性、安全性、经济性的原则。
第四条药厂设立产品研发管理部门,负责制定研发战略、规划、组织、协调和监督研发活动。
第二章研发规划与战略
第五条研发管理部门应根据市场需求、技术发展趋势、国家政策导向和药厂发展战略,制定研发规划。
第六条研发规划应包括以下内容:
1.研发目标与方向;
2.研发项目及优先级;
3.研发资源分配;
4.研发
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