2025年门店药品不良反应报告制度范文(二篇) .pdfVIP

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

门店药品不良反应报告制度范文

前言：

随着社会和经济的发展，医疗保健的需求越来越大。作为药店门

店，我们承担着为顾客提供药品服务的责任，但药品的使用也存在一

定的风险和不良反应。为了更好地保障顾客的安全和促进药品的合理

使用，我们特制定了门店药品不良反应报告制度。

一、制度目的及背景

1.目的：

本制度旨在及时、准确地收集、登记和报告门店药品不良反应，

以保障顾客的身体健康和安全。

2.背景：

药品的使用可能引发不良反应，对顾客身体健康造成潜在的风

险。因此，建立门店药品不良反应报告制度对我们的门店来说至关重

要。通过收集不良反应信息，我们可以及时采取措施，确保药店的药

品质量和服务质量，提高顾客满意度。

二、适用范围

本制度适用于门店药品不良反应的收集、登记和报告工作，适用

于门店内销售的所有药品，包括西药、中成药、保健品等。

三、工作流程

1.不良反应的发现：

（1）门店员工对顾客购买的药品进行咨询和服务时，应向顾客询

问用药效果、存在的不良反应等。如发现存在不良反应，应引导顾客

详细描述症状以及用药情况。

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博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

（2）门店员工及时反馈不良反应情况给药店管理层，并将顾客的

不良反应情况记录在门店不良反应登记表中。

2.不良反应登记：

（1）门店管理层将收集到的不良反应情况进行登记，包括顾客信

息、药品信息、不良反应症状、用药方式和用药剂量等内容。

（2）登记表应包含以下信息：

-不良反应发生的时间和地点；

-顾客的姓名、联系方式和用药史；

-药品的名称、批号、生产厂家和有效期；

-不良反应的症状和严重程度等。

3.不良反应报告：

（1）门店管理层应按照国家药品不良反应管理的要求，及时向相

关药品监管部门报告不良反应情况。同时，门店也可以通过药品行业

协会或药监机构举报不良反应情况。

（2）报告内容应包括登记表中的所有信息，确保报告的准确性和

完整性。

4.不良反应处理：

（1）门店管理层应根据不良反应的严重程度和原因，及时采取相

应的措施。如停止销售、下架、召回等，确保不良反应的扩散和影响

范围最小化。

（2）针对严重不良反应，门店应及时与药品生产厂家、医疗机构

等联系，协助进行调查和处理。

四、责任追究

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好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

1.门店员工违反本制度规定，未按照要求及时报告药品不良反应

的，将被视为严重违纪，将受到相应的纪律处分。

2.门店管理层未按照要求报告药品不良反应的，将承担相应的法

律责任。

五、制度宣传和培训

为了保证门店药品不良反应报告制度的有效实施，门店管理层将

定期组织制度培训，包括新员工培训和定期复习，以确保员工对制度

的理解