2025年执业药师之药事管理与法规模拟题库和答案 .pdfVIP

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

执业药师之药事管理与法规模拟题库

和答案

单选题（共20题）

1.经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不

正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当

立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费

用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消

费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品

之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由

【答案】C

2.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（）。

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申

请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

【答案】D

3.负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国务院药品监督管理部门

D.药品检验机构

【答案】C

4.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，

即开始配制本院临床需要的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，

事后及时向省级药品监督管理部门报备

【答案】A

5.批准文号是国妆特进字J××××的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】C

6.执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项

目是

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

A.国家药品监督管理局网站，药品广告

B.省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

【答案】A

7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2050年健康中国的战略目标是

A.主要健康指标居于低收入国家前列

B.主要健康指标居于中高收入国家前列

C.主要健康指标进入高收入国家行列

D.建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

【答案】D

8.省级药品抽验的主要形式

A.复核检验

百学须先立志。——朱熹

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验

【答案】C

9.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

可以提出的注册申请是

A.药品上市许可申请

B.再注册申请

C.直接提出非处方药上市许可申请

D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请

【答案】C

10.某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

以铜为