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2024年7月医疗器械题库及答案
一、单选题（共10题，每题1分，共10分）
1.题目：医疗器械注册人经营其()的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可，但应当符合《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件。
选项A．备案
选项B．进口
选项C．采购
选项D．注册
2.题目：《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满()前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
选项A．3个月
选项B．12个月
选项C．2个月
选项D．6个月
3.题目：按照国务院药品监督管理部门的规定，进行医疗器械临床评价时，已有临床文献资料、临床数据不足以确认产品安全、有效的医疗器械
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