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生化药附录培训

课件

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01生化药物概述

02生化药物的制备

目

录03生化药物的储存与管理

04生化药物的临床应用

05生化药物的法规与政策

06生化药物的市场与前景

01

生化药物概述

定义与分类

生化药物的定义按来源分类按作用机制分类

生化药物是由生物体产生的生化药物可按来源分为动物根据作用机制，生化药物可

具有治疗作用的物质，如蛋源、植物源、微生物源和重分为酶抑制剂、受体激动剂、

白质、多肽、酶等。组DNA技术生产的药物。激素类药物等。

生化药物的特点

高度特异性复杂的生产过程

生化药物如单克隆抗体，能精确靶生化药物通常通过生物工程技术生

向特定分子或细胞，减少对正常组产，如重组DNA技术，过程复杂

织的损伤。且成本较高。

较长的半衰期治疗范围广泛

一些生化药物如胰岛素类似物，具生化药物覆盖了从癌症治疗到罕见

有较长的半衰期，减少了患者的用病治疗的广泛领域，为多种疾病提

药频率。供了新的治疗选择。

应用领域

治疗代谢性疾病抗病毒治疗

生化药物如胰岛素用于治疗糖尿病，帮助例如干扰素在治疗慢性丙型肝炎中的应用，

调节血糖水平，改善患者生活质量。有效抑制病毒复制，改善肝功能。

0102

癌症治疗免疫调节

单克隆抗体药物如利妥昔单抗用于治疗某生物制剂如TNF抑制剂用于治疗类风湿关

些类型的非霍奇金淋巴瘤，提高治疗效果。节炎等自身免疫性疾病，减少炎症反应。

0304

02

生化药物的制备

原料来源

01生物组织提取

从动物或植物组织中提取有效成分，如胰岛素从猪

胰腺中提取。

02微生物发酵

利用微生物如细菌或真菌发酵生产药物，例如青霉

素的生产。

03合成生物学

通过基因工程改造微生物，使其生产特定的生化药

物，如重组人胰岛素。

制备工艺流程

细胞培养技术纯化过程