临床研究 人源间充质干细胞 通用准则第4部分 采集标准.docx

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临床研究人源间充质干细胞通用准则

第4部分：采集

1范围

本文件规定了临床研究用人源间充质干细胞采集的基本要求、过程要求、采集后运输与交接以及管理要求。

本文件适用于临床研究用间充质干细胞采集的过程要求与管理。

注1：临床研究是指符合《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）规定的用于疾病预防或治疗的临床研究。

注2：样本采集类型包括脐血、脐带、胎盘、羊膜、脂肪、骨髓、牙髓、子宫内膜组织、宫血。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过本文件的规范性引用而成为本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的