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医药制造行业

热点洞察分析

2025年5月26日-6月1日

主编：雷静兰编辑：庄子怡

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医药制造行业本周总结

中国医药制造行业在政策、市场与技术的多重驱动下，呈现出深刻的结构性变

革与“冰火两重天”的复杂发展态势。行业整体正处于从高速增长向高质量发

展转型的关键阵痛期与机遇期。

首先，政策端的影响持续深化，成为行业发展的核心指挥棒。药品和高值医用

耗材的集中带量采购已然常态化与制度化，范围从化学药扩展到生物药、中成

药等领域。这一方面对传统的、以仿制药为主的制药企业造成了巨大的价格与

利润压力，迫使它们必须重新评估产品管线战略，加速向高壁垒、高价值的创

新药与首仿药转型。另一方面，集采的“腾笼换鸟”效应也为真正的创新产品

释放了医保基金空间。与此同时，国家对中医药发展的扶持政策接连出台，从

顶层设计到基层推广，为中药制造企业注入了强劲动力，使其在院内市场和零

售市场均获得了新的增长机遇。

其次，创新是行业最鲜明的主题，但挑战与泡沫并存。在资本市场的助推和国

家对创新药械审评审批提速的大背景下，生物医药领域的创新研发如火如荼，

尤其是在肿瘤、自身免疫等前沿领域，国产创新药临床试验与上市申请数量屡

创新高。然而，繁荣背后也隐藏着危机，“扎堆创新”（Me-too/Me-better）

现象严重，靶点同质化竞争激烈，导致了研发资源的重复投入和未来商业化的

红海局面。如何从“Fast-follow”走向“First-in-class”，实现源头创新，成

为摆在所有创新药企面前的严峻课题。

再次，产业链供应链的自主可控受到空前关注。在全球地缘政治和疫情反复的

背景下，关键原辅料、包材、生产设备及核心技术的“卡脖子”风险凸显。这

促使国家和企业层面高度重视医药产业链的稳定与安全，上游供应链的国产化

替代进程加速，相关领域的制造业企业迎来了历史性发展窗口。

最后，资本市场的动态反映了行业的价值重塑。一方面，风险投资和私募股权

继续青睐具有核心技术和平台优势的生物科技初创公司；另一方面，二级市场

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对医药股的投资逻辑变得更加理性，从过去追逐“故事”转向更加注重产品的

临床价值、商业潜力和企业的持续盈利能力。

中国的医药制造业正经历一场深刻的洗牌。企业分化加剧，能够紧跟政策导向、

拥有真正创新能力、具备完整产业链布局和强大商业化能力的头部企业将强者

恒强；而缺乏核心竞争力、依赖单一仿制药品种的企业则面临生存危机。行业

发展的主旋律已明确为“创新驱动”和“价值医疗”，未来将继续朝着高质量、

国际化、供应链安全可控的方向迈进。

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行业本周重要新闻舆情汇总

1.国家医保局累计采集药品追溯信息392.36亿条：5月29日，界面新闻

消息，国家医疗保障局大数据中心主任付超奇在国家数据局“数据要素x”

系列主题首场发布会上表示，截至2025年5月26日，国家医保局已累计

采集药品追溯信息392.36亿条，每天通过国家医保APP扫码验药的数量超

500万人次。

2.“2025中德（欧）隐形冠军论坛——科技赋能，共享健康”医药健康

产业专题活动举办：5月27日，环球网消息，该活动在北京中德国际会议会

展中心举行。活动由首都机场临空经济区管委会、顺义区经信局与德中卫生组

织联合主办，150余位中外专家教授、行业领袖等汇聚现场，共商医药健康产

业国际合作新路径。

3.和美药业向港交所提交上市申请：5月29日，新浪科技消息，赣州和美

药业向港交所提交上市申请，披露7款小分子药物研发进展，其中4款候选

药物已进入II/III期临床试验阶段，涵盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等

12种适应证。

4.博晖创新获得医疗器械注册证：5月30日，界面新闻消息，博晖创新公

告称，公司获得国家药品监督管理局颁发的轮状病毒、诺如病毒、肠道腺病毒、

星状病毒和札如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的医疗器械注册证，

注册分类为Ⅲ类。

5.福元医药阿昔莫司原料药上市申请获批：5月30日，新京报消息，福元

医药公告称，公司收到