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医疗设备安全使用管理制度

一、总则

医疗设备作为医疗机构开展医疗、教学、科研等各项工作的物质基础，其安全使用直接关系到医疗质量和患者的生命安全。为了加强医疗设备的安全使用管理，确保医疗设备的正常运行，提高医疗服务质量，特制定本制度。本制度适用于本医疗机构内所有医疗设备的采购、验收、安装、使用、维护、报废等各个环节的安全管理。

二、管理机构与职责

（一）医疗设备管理委员会

成立医疗设备管理委员会，由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室主任及医疗设备专业技术人员组成。其主要职责包括：

1.贯彻执行国家有关医疗设备管理的法律法规和政策，制定医院医疗设备管理的规章制度和工作计划。

2.审议医院医疗设备的采购、更新、报废等重大事项，对医疗设备的配置进行宏观调控。

3.组织对大型医疗设备的可行性论证、选型、招标等工作，确保设备的先进性、实用性和安全性。

4.定期召开会议，研究解决医疗设备管理中存在的问题，监督检查医疗设备管理工作的执行情况。

（二）设备科

设备科是医院医疗设备管理的职能部门，负责医疗设备的日常管理工作。其主要职责如下：

1.负责医疗设备的采购计划编制、招标采购、合同签订、验收安装等工作，确保所采购的设备符合质量标准和临床使用要求。

2.建立健全医疗设备档案，包括设备的技术资料、使用说明书、维修记录、计量检测报告等，对设备进行信息化管理。

3.制定医疗设备的维护保养计划，组织专业技术人员对设备进行定期维护保养和故障维修，确保设备的正常运行。

4.负责医疗设备的计量管理工作，定期对设备进行计量检测和校准，保证设备的计量准确性。

5.组织对医疗设备操作人员的技术培训和考核，提高操作人员的技术水平和安全意识。

6.对报废医疗设备进行鉴定和处理，确保报废设备的安全处置。

（三）使用科室

各使用科室是医疗设备的直接使用者和管理者，其主要职责为：

1.严格遵守医疗设备的操作规程和安全制度，正确使用和维护设备。

2.负责本科室医疗设备的日常管理工作，包括设备的清洁、保养、保管等，定期对设备进行检查，及时发现和报告设备的异常情况。

3.提出本科室医疗设备的采购、更新、报废等申请，参与设备的选型和验收工作。

4.组织本科室操作人员的培训和考核，确保操作人员熟悉设备的性能和操作方法。

5.配合设备科做好设备的维护保养、计量检测等工作。

三、采购管理

（一）采购计划制定

1.各使用科室根据临床工作需要，结合本科室设备的使用状况和发展规划，每年年底向设备科提交下一年度的医疗设备采购申请。申请内容应包括设备名称、规格型号、数量、用途、预算等。

2.设备科对各科室的采购申请进行汇总和初审，根据医院的总体发展规划和资金状况，制定年度医疗设备采购计划。采购计划应明确设备的名称、规格型号、数量、预算、采购时间等，并报医疗设备管理委员会审议。

3.医疗设备管理委员会对采购计划进行审议，根据医院的实际情况和发展需求，对采购计划进行调整和确定，报医院领导批准后执行。

（二）采购方式选择

1.对于纳入政府采购目录的医疗设备，按照政府采购的有关规定进行采购。

2.对于未纳入政府采购目录的医疗设备，根据采购金额的大小和设备的特点，分别采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行采购。

3.在采购过程中，应严格遵守国家有关法律法规和医院的采购管理制度，坚持公开、公平、公正的原则，确保采购过程的透明度和合法性。

（三）供应商选择

1.设备科应建立供应商评估和选择机制，对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行综合评估。

2.选择具有良好信誉和较强实力的供应商作为合作伙伴，并与供应商签订采购合同。合同中应明确设备的名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货时间、售后服务等条款，以保障医院的合法权益。

（四）采购合同管理

1.采购合同签订前，设备科应组织相关人员对合同条款进行审核，确保合同条款符合法律法规和医院的要求。

2.采购合同签订后，设备科应严格按照合同约定执行，跟踪合同的履行情况，及时处理合同执行过程中出现的问题。

3.采购合同执行完毕后，设备科应及时进行总结和归档，建立合同档案。

四、验收管理

（一）到货验收

1.设备到货后，设备科应及时组织使用科室、供应商等相关人员进行到货验收。验收内容包括设备的数量、规格型号、外观、包装等是否与合同约定一致。

2.检查设备的随机附件、备件、工具等是否齐全，设备的技术资料（如使用说明书、维修手册、合格证等）是否完整。

3.对到货验收合格的设备，填写到货验收单，相关人员签字确认；对到货验收不合格的设备，应及时与供应商联系，要求供应商进行处理。

（二）安装调试与性能验收

1.到货验收合格后，由供应商或设备科组织专业技术人员对设备进行