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医药制造行业

热点洞察分析

2025年5月19日-5月25日

主编：雷静兰编辑：庄子怡

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医药制造行业本周总结

中国医药制造行业在政策、市场与技术的多重驱动下，呈现出深刻的结构性变

革与“冰火两重天”的复杂发展态势。行业整体正处于从高速增长向高质量发

展转型的关键阵痛期与机遇期。

首先，政策端的影响持续深化，成为行业发展的核心指挥棒。药品和高值医用

耗材的集中带量采购已然常态化与制度化，范围从化学药扩展到生物药、中成

药等领域。这一方面对传统的、以仿制药为主的制药企业造成了巨大的价格与

利润压力，迫使它们必须重新评估产品管线战略，加速向高壁垒、高价值的创

新药与首仿药转型。另一方面，集采的“腾笼换鸟”效应也为真正的创新产品

释放了医保基金空间。与此同时，国家对中医药发展的扶持政策接连出台，从

顶层设计到基层推广，为中药制造企业注入了强劲动力，使其在院内市场和零

售市场均获得了新的增长机遇。

其次，创新是行业最鲜明的主题，但挑战与泡沫并存。在资本市场的助推和国

家对创新药械审评审批提速的大背景下，生物医药领域的创新研发如火如荼，

尤其是在肿瘤、自身免疫等前沿领域，国产创新药临床试验与上市申请数量屡

创新高。然而，繁荣背后也隐藏着危机，“扎堆创新”（Me-too/Me-better）

现象严重，靶点同质化竞争激烈，导致了研发资源的重复投入和未来商业化的

红海局面。如何从“Fast-follow”走向“First-in-class”，实现源头创新，成

为摆在所有创新药企面前的严峻课题。

再次，产业链供应链的自主可控受到空前关注。在全球地缘政治和疫情反复的

背景下，关键原辅料、包材、生产设备及核心技术的“卡脖子”风险凸显。这

促使国家和企业层面高度重视医药产业链的稳定与安全，上游供应链的国产化

替代进程加速，相关领域的制造业企业迎来了历史性发展窗口。

最后，资本市场的动态反映了行业的价值重塑。一方面，风险投资和私募股权

继续青睐具有核心技术和平台优势的生物科技初创公司；另一方面，二级市场

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对医药股的投资逻辑变得更加理性，从过去追逐“故事”转向更加注重产品的

临床价值、商业潜力和企业的持续盈利能力。

中国医药制造业正经历一场深刻的洗牌。企业分化加剧，能够紧跟政策导向、

拥有真正创新能力、具备完整产业链布局和强大商业化能力的头部企业将强者

恒强；而缺乏核心竞争力、依赖单一仿制药品种的企业则面临生存危机。行业

发展的主旋律已明确为“创新驱动”和“价值医疗”，未来将继续朝着高质量、

国际化、供应链安全可控的方向迈进。

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行业本周重要新闻舆情汇总

1.多家创新药企将在ASCO年会上展示成果：5月23日，新浪财经消息，

多家创新药企业宣布将在2025年5月30日至6月3日举办的2025年

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示创新药物研究成果。如百济神州将分享

23篇摘要，科伦博泰生物-B将公布六项临床研究成果，亚盛医药、金斯瑞

生物科技等也将公布相关临床数据。

2.人福医药控股子公司获得药品注册证书：5月23日，央视新闻消息，人

福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督

管理局核准签发的氢可酮布洛芬片的《药品注册证书》，该产品用于缓解急性

疼痛，为国内首家申报获批产品。同时，人福医药另一控股子公司武汉九珑人

福药业有限责任公司收到甲泼尼龙片的《药品注册证书》。

3.远大医药智能化核药研发生产基地即将运营：5月20日，新浪科技消息，

远大医药宣布其成都温江的核药全球研发及生产基地将在2025年6月正式

投入运营。该基地作为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资拟超30

亿人民币，建设有14条符合药品生产质量管理规范（GMP）要求的生产线。

4.科济药业CAR-T细胞疗法拟纳入优先审评：5月20日，界面新闻消息，

中国国家药监局药品审评中心官网公示，科济药业全资子公司恺兴生命科技申

报的舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评，该产品拟用于治疗CLDN18.2表达

阳性、至少二