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2025年药品专业知识与技能培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的要求，下列说法错误的是：

A.委托生产的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准

B.MAH需对受托生产企业的质量保证体系进行评估

C.受托生产企业需严格按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产

D.中药饮片生产不得委托加工

答案：D（解析：根据条例第四十条，中药饮片生产可委托加工，但需符合GMP要求。）

2.患者因高血压合并2型糖尿病就诊，医师开具厄贝沙坦氢氯噻嗪片（每片