中国计量大学《药剂学》课件-第八章 浸出技术与中药制剂2.pptVIP

中药气雾剂系中药制成有效部位或有效成分后再制成的气雾剂。主要是呼吸道途径给药，也有皮肤、粘膜和人体腔道用中药气雾剂。莨菪子气雾剂【处方】莨菪子8g乙醇适量中药软胶囊剂系指填充中药液体药物的胶囊剂，又称胶丸剂。中药剂型的改革(一)中药剂型改革原则(1)坚持中医中药理论药物功能主治、性味、归经，十八反，炮制(2)提高药效，否则继续剂型改革无意义(二)中药剂型改革的程序A.制剂学研究1、处方来源(1)根据疾病选定处方①选用常见病、多发病处方；②医治人体功能紊乱性病证处方；③治疗机体免疫性疾病的处方。(2)从传统古方中筛选(3)从整理中医药文献中发掘新药(4)从民间单方、验方、祖传秘方、少数民族药中开发新药(5)从中成药中开发新药(6)从中医长期临床实践中开发中药新药*药剂学王为民副教授Tel0571E-mail:wwm@cjlu.edu.cn*四、流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂(fluidextracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。浸膏剂(extracts)：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原有药材2-5g例：刺五加流浸膏【处方】刺加皮1000g乙醇适量【制备】取刺加皮1000g,粉碎成粗粉，加7倍量的75%乙醇，连续回流提取12h，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成流浸膏50g,即得。例：甘草流浸膏【处方】甘草浸膏300-400g乙醇适量氨溶液适量水适量【制备】取甘草浸膏300～400g,加水适量，不断搅拌，并加热使溶化，滤过，在滤液中缓缓加入85％乙醇，随加随搅拌，直至溶液中含乙醇量达65％左右，静置过夜，仔细取出上清液，遗留沉淀再加65％的乙醇，充分搅拌，静置过夜，取出上清液，沉淀再用65％乙醇提取一次，合并三次提取液，滤过，回收乙醇，测定甘草酸含量后，加水

与乙醇适量，使甘草酸和乙醇量均符合规定，加浓氨试液适量调节pH值，静置，使澄清，

取出上清液，滤过，即得。

五、煎膏剂(electuary)系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，亦称膏滋。特点：浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。制备方法：煎煮法举例：益母草膏、二冬膏、秋梨膏煎煮浓缩收膏煎液与压榨液清膏、挂旗比重计测定加入中蜜（炼蜜）或炼糖、炒糖煎膏剂的制备流程煎膏剂质量检查项目不溶物检查：焦屑、药渣等异物相对密度测定外观：质地细腻，稠度适宜，无浮沫，无反砂，用手捻之无粗粒感，无异臭和酸败，储藏一定时间后，仅允许少量细腻的沉淀物，但不得霉败变质。菌检装量差异限度检查.颗粒剂（granules）指药材提取物和适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。分类：可溶颗粒、混悬颗粒泡腾颗粒质量要求：不能通过一号筛与能通过五号筛的总合不得超过15%。如：感冒冲剂三九胃泰冲剂七、中药微丸微丸是指直径小于2．5mm的各类丸剂。微丸的制备技术：包衣锅滚制法离心造粒法挤出滚圆法流化床喷涂法微丸特点：①外形美观，流动性好；②含药量大，且服用剂量小；③能根据临床需要制成缓释、控释制剂；④释药稳定；⑤生物利用度高；⑥局部刺激性小。微丸分类：速释微丸、缓释微丸和控释微丸目前研究的重点是缓释微丸，它以长效为目的，根据不同的治疗需要，可制成不同释药速率的控释微丸，如灯盏花素缓释微丸。缓释、控释微丸是国际上迅速发展的一种新剂型，由于其体积小，不受胃排空或食物的影响，易通过幽门进入十二指肠，同时又具有吸收率高、吸收模式均一、服用次数少、可以和流质一起服用等优点。?????????????????微丸缓控释给药系统微丸缓控释给药系统（爱瑞特）该系统包括大量不同功能不同颜色的微丸薄膜包衣系列产品，无论是骨架微丸、膜控微丸还是采用骨架技术与膜控技术相结合制备的微丸，我们都将为您提供最为全面的配方参数和包衣材料。。微丸缓控释给药系统控制药材的质量严格控制提取过程控制浸出制剂的理化指标保证浸出制剂的有效性、安全性、稳定性，