临床器械试验考试题及答案.docVIP

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  • 2025-10-20 发布于广东
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临床器械试验考试题及答案

单项选择题(每题2分,共10题)

1.临床试验的目的不包括?

A.评价疗效

B.发现新用途

C.确定最佳剂量

D.改进器械外观

2.器械临床试验的主要研究者应具备?

A.丰富临床经验

B.良好沟通能力

C.熟悉试验流程

D.以上都是

3.临床试验中对照组的设置是为了?

A.对比差异

B.增加样本量

C.便于分组

D.减少误差

4.以下哪种情况可能导致临床试验结果不准确?

A.样本量足够

B.随机分组合理

C.数据造假

D.严格质量控制

5.临床试验方案需经谁批准?

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.

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