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英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
2025·-2025年执业药师之药事管理与法规精选试
题及答案二
单选题(共30题)
1、根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
【答案】A
2、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】D
3、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时
A.必须征得药品生产企业的同意
B.必须具备广告专业人才
C.必须经销药品生产企业生产的药品
D.受药品生产企业的委托
【答案】A
臣心一片磁针石,不指南方不肯休。——文天祥
4、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法,正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
D.其内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
【答案】D
5、(2021年真题)下列中药材中,不属于《非首次进口药材品种目录》收载
品种的是
A.西洋参
B.枸杞子
C.西红花
D.高丽红参
【答案】B
6、某些规定的药品在进口时,指定药品检验机构进行的检验
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
【答案】C
7、管理中药材生产扶持项目的部门是
A.国家卫生健康部门
好学近乎知,力行近乎仁,知耻近乎勇。——《中庸》
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门
【答案】D
8、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医
疗机构的执业医师甲,患有癌症,在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。
A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精
神药品购用印鉴卡》
C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到
市级卫生行政部门办理变更手续
D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)
范围内的定点批发企业购买麻醉药品
【答案】C
9、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
【答案】C
10、乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者
的
A.安全保障权
丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
【答案】A
11、有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误
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