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制药实操考试试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.制药用水不包括（）

A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.海水

2.片剂包衣的目的不包括（）

A.增加药物稳定性B.改善外观C.加快药物溶出

D.掩盖不良气味

3.下列属于化学灭菌法的是（）

A.干热灭菌B.湿热灭菌C.紫外线灭菌D.环氧

乙烷灭菌

4.胶囊剂不检查的项目是（）

A.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分

5.制药企业中，GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质

量管理规范

6.制备注射剂时，常用的等渗调节剂是（）

A.氯化钠B.碳酸钠C.氢氧化钠D.碳酸氢钠

7.下列哪种辅料可作为润滑剂（）

A.淀粉B.糊精C.硬脂酸镁D.羧甲基纤维素钠

8.气雾剂的抛射剂是（）

A.氮气B.氧气C.一氧化碳D.氟氯烷烃

9.中药提取方法不包括（）

A.煎煮法B.渗漉法C.离子交换法D.回流提取

法

10.药品有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下保证质量的期限

B.药品在常温下保证质量的期限

C.药品在出厂后保证质量的期限

D.药品在使用过程中保证质量的期限

11.下列属于外用膏剂的是（）

A.糖浆剂B.栓剂C.软膏剂D.注射剂

12.制药车间的洁净级别划分依据是（）

A.温度B.湿度C.尘埃粒子数和微生物数D.通

风量

13.片剂的崩解剂是（）

A.乳糖B.聚乙二醇C.羧甲基淀粉钠D.微晶纤

维素

14.下列哪种药物剂型起效最快（）

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.丸剂

15.制药设备的清洁验证目的是（）

A.保证设备外观干净B.保证设备无微生物污染

C.保证设备残留药物符合规定D.保证设备正常运行

二、填空题（每题1分，共10分）

1.制药工艺中常用的干燥方法有常压干燥、减压干燥和

______。

2.药物制剂的基本要求是安全、有效和______。

3.注射剂的质量检查项目包括可见异物、装量、装量差

异、______等。

4.中药炮制的目的有降低毒性、改变药性、______等。

5.片剂的制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片和

______。

6.液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和______。

7.药品储存的“五距”是指墙距、垛距、顶距、灯距和

______。

8.制药企业的文件系统可分为标准文件和______。

9.气雾剂按相组成可分为二相气雾剂和______。

10.制药用水的制备方法有蒸馏法、离子交换法和______。

三、判断题（每题1分，共15分）

1.所有药物都可以制成注射剂。（）

2.片剂的硬度越大越好。（）

3.制药企业的洁净区可以不设置缓冲间。（）

4.药品的稳定性只与储存条件有关。（）

5.软膏剂只能外用。（）

6.纯化水可用于注射剂的配制。（）

7.中药提取过程中，提取时间越长越好。（）

8.胶囊剂的囊材主要是明胶。（）

9.制药设备的维护保养只需要在出现故障时进行。（）

10.药品的标签和说明书可以随意更改。（）

11.液体制剂的分散介质只有水。（）

12.片剂包衣后不需要进行质量检查。（）

13.制药车间的温度和湿度对药品质量没有影响。（）

14.注射剂必须进行无菌检查。（）

15.制药企业的人员健康状况不会影响药品质量。（）

四、简答题（每题6分，共30分）

1.简述制药用水的分类及适用范围。

2.简述片剂包衣的作用。

3.简述制药企业实施GMP的意义。

4.简述注射剂的质量要求。

5.简述中药炮制的目的。

五、讨论题（每题