ISO 9001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之35：“9绩效评价-9.1监视、测量、分析和评价-9.1.1总则”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编写2025A0）.pdfVIP

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之35：“9绩效评价-9.1监视、测量、分析和评价-9.1.1总则”专业深度解读和应用指导材料

ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》之35：

“9绩效评价-9.1监视、测量、分析和评价-9.1.1总则”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

9绩效评价ISO9001(DIS)-2026《质量管理体系——要求》

9.1监视、测量、分析和评价

9.1.1总则

组织应确定：

a)需要监视和测量什么；

b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价(如适用)，以确保结果有效；

c)何时实施监视和测量；

d)何时对监视和测量的结果进行分析和评价。

组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。

组织应提供成文信息，以作为结果的证据。

1“9.1.1总则”术语、定义与涵义解读

“9.1.1总则”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

确定体系、过程或活动的状1)“确定体系、过程或活动的状态”：该表述特指组织应主动识别并持续追踪质量管理体系整体运行状况、关键过

态。程执行情况及相关质量管理活动的实际进展。这种“状态确定”不仅是被动记录，更是为了判断是否符合既定策划

注1：确定状态可能需要检要求，并作为后续测量、分析与评价的基础输入。它体现了组织对体系运行的主动掌控能力，是实现PDCA循环中“

查、监督或密切观察；检查（Check）”环节的前提条件；

监视注2：监视也可确定产品或2)注1“检查、监督或密切观察”：此注释明确了监视的具体实施方式，在本条款框架内强调方法的选择需具有目

服务的状态；的性和系统性。例如，“检查”可用于定期审核内部流程合规性，“监督”适用于实时监控生产参数，“密切观察

注3：监视通常是在不同阶”则用于高风险或新导入过程的初期运行跟踪。组织应依据过程重要性、风险水平及资源可用性选择适当手段，确

段或不同时间，对客体的状保能够及时发现偏差或异常趋势；

态进行确定。3)注2“确定产品或服务的状态”：此处所指状态主要涵盖产品和服务在其生命周期各阶段的符合性状态（如待检

雷泽佳编制-2025A01

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术语定义涵义解读

、合格、不合格、返工、放行等）。这类监视结果构成测量活动的重要前置信息，尤其在控制交付前质量风险方面

具有关键意义。组织应建立清晰的状态标识机制，防止非预期使用或误交付；

4)注3“不同阶段或不同时间”：这一说明呼应了标准中“何时实施监视”的要求，强调监视活动必须按预先策划

的时间节点或关键控制点有序开展，而非随机或临时安排。组织应基于过程特性设定合理的监视频次（如连续、周

期性、事件触发式），以获取连续、稳定且具代表性的状态数据，从而支撑有效的绩效评估与改进决策。

1)“确定数值的过程”：测量专指通过标准化程序获取与质量管理体系相关的可量化指标值的行为。这些指标包括

但不限于：质量目标达成率、过程能力指数（Cp/Cpk）、产品一次合格率、顾客满意度得分、交付准时