审核自查表质量管理模块模板.docVIP

内部审核自查表质量管理模块模板

适用场景与背景

审核实施全流程指引

第一阶段：审核准备

明确审核目标与范围

根据年度质量计划或管理需求，确定本次自查的核心目标（如“验证生产过程质量控制的有效性”“检查文件记录的规范性”）。

定义审核范围，涵盖部门（如生产部、质检部、采购部）、流程（如来料检验、过程控制、成品出厂）、要素（如文件管理、人员能力、设备校准）等。

组建审核组并分配职责

指定审核组长*（需具备质量管理体系内审员资质），负责整体策划、报告审核及问题跟踪。

选取2-3名具备相关专业知识的审核组员*（如生产主管、质检工程师），明确分工（如组员A负责文件审核，组员B负责现场检查）。

收集审核依据

汇总质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格）。

引用外部标准（如ISO9001:2015、GB/T19001）、行业规范及公司质量管理制度。

制定审核计划

编制《内部审核计划》，明确审核时间（建议3-5个工作日）、每日检查部门/流程、审核员分工、受审核方对接人（如生产部经理*）。

提前3个工作日将计划发送至受审核部门，确认无异议后执行。

第二阶段：现场审核实施

首次会议

召集审核组、受审核部门负责人及相关人员，介绍审核目的、范围、流程及时间安排，明确沟通机制（如每日17:00召开碰头会）。

信息收集与现场检查

文件查阅：随机抽取近3-6个月的质量记录（如检验报告、设备校准证书、培训记录、客户投诉处理表），核对文件版本有效性、填写规范性（如签名、日期、数据完整性）。

现场观察：实地检查生产/作业现场，重点核查：

关键工序参数是否符合作业指导书要求（如焊接温度、装配扭矩）；

检测设备是否在校准有效期内，状态标识是否清晰；

不合格品是否隔离存放，标识（如“待处理”“让步接收”）是否规范；

人员操作是否与培训内容一致（如新员工是否持证上岗）。

人员访谈：随机与部门员工（操作工、班组长、质检员）交流，提问示例：“你清楚本岗位的质量控制要点吗？”“发觉不合格品后如何处理？”

记录不符合项

对审核中发觉的不符合项，立即开具《不符合项报告》，描述需清晰、客观，包含：

不符合事实发生的时间、地点、涉及人员/设备；

违反的具体文件条款（如“《过程控制程序》4.2条未明确关键工序参数记录频次”）；

证据支撑（如现场照片、记录编号）。

第三阶段：审核报告编制与沟通

汇总审核发觉

审核组每日汇总检查结果，区分“符合项”“观察项”（潜在风险）、“不符合项”，对观察项可提出改进建议。

编写审核报告

报告内容包括：审核目的/范围/依据、审核组成员及分工、审核实施概况（时间/部门）、质量管理体系运行总体评价、不符合项清单（含问题描述、责任部门）、改进建议、结论（如“体系基本有效，需针对项问题整改”）。

末次会议通报

向受审核部门负责人及相关人员通报审核结果，宣读不符合项及改进要求，确认双方对事实无异议后，由受审核部门负责人签字确认。

第四阶段：整改与验证

制定整改计划

责任部门收到《不符合项报告》后，3个工作日内提交《纠正预防措施表》，明确：

不符合项原因分析（如“人员培训不足”“文件未及时更新”）；

具体整改措施（如“组织专项培训并考核”“修订文件并重新发布”）；

责任人及完成时限（一般不超过15个工作日）。

跟踪整改效果

审核组通过现场复查、提交整改证据（如培训签到表、新版文件页）等方式，验证整改措施的有效性。

对未按期完成或整改不到位的问题，要求责任部门重新制定计划，必要时升级至管理者代表*处理。

关闭审核项

所有不符合项整改验证通过后，由审核组长*在《不符合项报告》中签字确认，完成闭环管理。

自查表核心内容框架

审核项目

审核内容要点

审核方法

符合性判定

不符合项描述（如有）

整改措施要求

责任部门/责任人

计划完成时间

验证结果

质量管理体系文件

1.质量手册、程序文件是否现行有效，版本号受控；2.作业指导书是否覆盖关键工序，内容清晰可操作。

查阅文件台账、现场抽查文件版本

符合/不符合

（示例：SOP-003未更新至2023版）

修订文件并重新发布，组织培训

生产部/张*

2023–

□通过□未通过

过程控制

1.关键工序参数是否按作业指导书执行，记录完整；2.生产设备是否定期维护保养，有记录。

现场观察、抽查生产记录/设备台账

符合/不符合/观察项

（示例：焊接工序温度记录缺失3次）

立即补全记录，增加参数检查频次

生产车间/李*

2023–

□通过□未通过

产品检验与试验

1.来料、过程、成品检验是否按标准执行，记录可追溯；2.不合格品是否标识、隔离并评审处置。

查阅检验报告、现场检查不合格品区

符合/不符合

（示例：不合格品区混入待检品）

清理不合格品区，完善标识流程

质检部/王*

2023–

□通过□未