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2025年保健食品类考试题(+答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《保健食品注册与备案管理办法》，以下哪类产品必须申请注册而非备案？

A.使用目录内原料且功能在目录内的产品

B.使用目录外原料但功能在目录内的产品

C.仅改变产品规格但不改变配方的产品

D.进口保健食品中已在原产国完成备案的产品

答案：B

2.保健食品功能声称“辅助降血脂”的科学依据中，必须包含的核心数据是？

A.动物实验中血脂指标显著下降的结果

B.至少100例受试者的人体试食试验报告

C.原料成分的体外抗氧化活性检测数据

D.原料在传统食用中的历史文献记载

答案：B

3.关于保健食品原料目录管理，下列说法错误的是？

A.目录内原料的使用量不得超过可接受的每日摄入量

B.目录外原料需通过安全性和功能性评价后方可使用

C.原料目录由国家市场监督管理总局单独制定发布

D.目录内原料的功能声称需与目录中列明的功能一致

答案：C（注：原料目录由国家市场监督管理总局会同卫生健康委等部门制定）

4.某保健食品生产企业拟新增一条片剂生产线，需取得的关键资质是？

A.食品生产许可证（保健食品）

B.药品生产许可证

C.医疗器械生产备案凭证

D.特殊医学用途配方食品生产许可

答案：A

5.保健食品标签中禁止标注的内容是？

A.批准文号“国食健注G202XXX”

B.“本品不能代替药物”警示语

C.“适宜血脂偏高者”

D.“有效治愈高脂血症”

答案：D

6.保健食品安全性评价中，亚慢性毒性试验的观察周期通常为？

A.7天

B.28天

C.90天

D.180天

答案：C

7.根据《保健食品广告审查暂行规定》，保健食品广告中可以出现的表述是？

A.“临床验证有效率90%”

B.“经XX医院推荐使用”

C.“每日2粒，调节免疫力”

D.“适合所有人群长期服用”

答案：C

8.以下哪类人群不得作为保健食品的适宜人群？

A.18-65岁成年人

B.孕早期妇女

C.术后恢复期患者

D.高血压患者（血压控制稳定）

答案：B（注：婴幼儿、孕妇、乳母等特殊人群通常需特殊评估，孕早期一般不列为适宜人群）

9.保健食品委托生产时，委托方的核心责任是？

A.承担全部生产设备维护

B.确保受托方具备相应生产许可

C.负责产品出厂后的物流运输

D.代受托方缴纳税费

答案：B

10.进口保健食品的境内责任人不包括以下哪项义务？

A.配合境内监管部门的检查

B.对产品质量问题承担连带责任

C.翻译并标注中文标签

D.为境外生产企业办理工商注册

答案：D

11.保健食品功能声称目录中，“增强免疫力”的适用人群不包括？

A.易疲劳的亚健康人群

B.放化疗后免疫功能低下者

C.6岁以上健康儿童

D.器官移植术后服用免疫抑制剂者

答案：D（注：免疫抑制剂使用者需避免增强免疫力功能产品）

12.某保健食品配方中添加了“γ-氨基丁酸”，该原料的使用依据是？

A.《可用于保健食品的中药目录》

B.《新食品原料安全性审查管理办法》

C.《食品添加剂使用标准》（GB2760）

D.《保健食品禁用物品目录》

答案：B（γ-氨基丁酸为新食品原料）

13.保健食品生产过程中，关键工序“提取浓缩”的主要质量控制指标是？

A.车间温度湿度

B.提取物的有效成分含量

C.操作人员健康证明

D.包装材料的密封性

答案：B

14.根据《保健食品稳定性试验指导原则》，加速稳定性试验的条件是？

A.25℃±2℃，相对湿度60%±5%，6个月

B.37℃±2℃，相对湿度75%±5%，6个月

C.40℃±2℃，相对湿度75%±5%，6个月

D.5℃±3℃，相对湿度60%±5%，12个月

答案：C

15.以下哪项不属于保健食品与特殊医学用途配方食品的核心区别？

A.食用目的（保健vs疾病营养支持）

B.批准文号格式（国食健注vs国食注字TY）

C.标签是否需标注“不适宜人群”

D.是否允许声称“满足目标人群营养需求”

答案：C（两类产品均需标注不适宜人群）

二、判断题（每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）

1.保健食品可以声称“辅助预防高血压”。（）

答案：×（注：保健食品不得声称疾