原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药事管理习题及答案（附解析）
一、单选题（共20题，每题1分，共20分）
1.药品生产必须按照
A、国家药品标准
B、局颁标准
C、中国药典
D、国家药品标准和地方药品标准
正确答案：A
答案解析：药品生产必须按照国家药品标准进行，国家药品标准包括《中国药典》和局颁标准等，中国药典和局颁标准都属于国家药品标准的范畴，而地方药品标准已逐渐被淘汰，药品生产不能仅依据地方药品标准。
2.下列关于精神药品的论述，错误的是
A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产
B、精神药品制剂可以在药店零售
C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品
正确答案：B
答案解析：精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品，第一类精神药品不得零售，第二类精神药品制剂可以在药品零售连锁企业门店零售，并非所有精神药品制剂都能在药店零售，B选项错误。精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产，A选项正确；邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明，C选项正确；精神药品经营单位不得自行调剂精神药品，D选项正确。
3.《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时
A、应控制在16~26℃
B、应控制在18~26℃
C、应控制在0~30℃
D、应控制在18℃以上
正确答案：B
答案解析：《药品生产质量管理规范》规定，洁净室的温度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时应控制在18~26℃。
4.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有
A、质量合格标志
B、专用许可证明
C、检验报告书
D、注册商标
正确答案：A
答案解析：《药品管理法》规定，发运中药材必须有包装，并附有质量合格标志。中药材在发运过程中，质量合格标志是对其质量符合相关标准的一种标识，能保证中药材在运输和储存等流转环节的质量可追溯和安全性，所以包装上必须附有质量合格标志。
5.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经
A、主治医生再签字
B、院领导签字
C、患者签字
D、药剂科主任签字
正确答案：D
6.我国遴选OTC的指导思想
A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
正确答案：D
答案解析：遴选非处方药的指导思想是安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重。A选项是实施的原则；B选项是建立管理思路的方式；C选项是建立制度的进程安排。
7.药品广告的审查批准部门是
A、国家食品药品监督管理局
B、国家工商行政管理局
C、省级食品药品监督管理局
D、省级工商行政管理局
正确答案：C
答案解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。所以药品广告的审查批准部门是省级食品药品监督管理局。
8.毒性药品在包装在容器上
A、只应有应用代号表示
B、必须印有毒药标志
C、不应有任何标志
D、必须印有红十字标志
正确答案：B
答案解析：毒性药品在包装容器上必须印有毒药标志，这是为了与其他药品相区分，提醒使用者注意其毒性，防止误用。
9.专利保护是指
A、一般保护，绝对以行政命令予以保护
B、完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C、相对排他性，并非由权利人独占成果
D、是以全国人大通过的“专利法”为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
正确答案：D
答案解析：专利保护是以全国人大通过的“专利法”为依托，形成的一种法律保护体系。它具有排他性，在专利有效期内，未经专利权人许可，他人不得实施其专利技术，体现了一定程度的垄断性，但并非绝对垄断，存在一些合理使用等例外情况。A选项中说绝对以行政命令予以保护错误；B选项仅依靠行政手段行政保护不准确；C选项相对排他性表述错误，专利保护具有较强的排他性。
10.治疗作用初步评价阶段属于
A、I期临床试验
B、II期临床试验
C、III期临床试验
D、IV期临床试验
正确答案：B
答案解析：II期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
11.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括
A、中药材、中药饮片、中成药、民族药
B、中药材、中药饮片、中成药
C、中药饮片、中成药、民族药
D、中药材、中药饮片、民族药
正确答案：B
12.国家实行药品不良反应
文档评论（0）