《制药工业水污染物排放标准生物工程类》编制说明_图文.docxVIP

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《制药工业水污染物排放标准生物工程类》编制说明_图文

一、编制依据

1.1国家相关法律法规

(1)我国的水污染防治法律法规体系较为完善，包括《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国环境保护法》等多部法律法规。这些法律法规明确了水污染防治的目标、原则、措施和责任，为水污染防治工作提供了法律依据。例如，《中华人民共和国水污染防治法》规定，国家实行水污染物排放总量控制制度，对超过国家或者地方规定的水污染物排放标准的企业，依法实施处罚。这一规定有效促进了企业减少污染物排放，保护了水环境。

(2)近年来，我国政府高度重视水环境保护，不断加强水污染防治法律法规的制定和修订。2018年，国务院发布《水污染防治行动计划》，明确了水污染防治的阶段性目标和重点任务，对水污染防治工作提出了更高的要求。该计划提出，到2020年，全国地表水水质优良（达到或优于Ⅲ类）比例达到70%以上，地下水质量总体改善，近岸海域水质稳中向好，饮用水安全保障水平持续提升。这些目标和任务的具体实施，将有助于推动我国水环境质量的持续改善。

(3)在具体操作层面，我国各地政府根据国家法律法规，结合地方实际情况，制定了相应的地方性法规和规章。例如，北京市制定了《北京市水污染防治条例》，明确了水污染防治的总体要求、具体措施和责任追究等内容。该条例规定，对违法排放水污染物的企业，依法实施罚款、停产整顿、吊销许可证等处罚措施。这些地方性法规和规章的制定和实施，为我国水污染防治工作提供了有力保障。以北京市为例，2019年，北京市水污染防治工作取得了显著成效，全市地表水水质优良比例达到67.5%，较2018年提高了2.5个百分点。

1.2国际标准及先进经验

(1)国际上，水污染物排放标准的发展经历了从单一指标到综合指标、从定性到定量的转变。例如，欧盟的水污染物排放标准（EUbathingwaterdirective）对水体中细菌含量、化学需氧量等指标进行了严格规定，旨在保护人类健康和生态环境。据统计，欧盟成员国在实施这一标准后，水体质量得到了显著改善，细菌含量降低了50%以上。此外，美国环保署（EPA）发布的《清洁水法》也要求企业对排放的水污染物进行监测和控制，以减少对水环境的污染。美国在实施该法案后，全国地表水水质得到明显提升，水质达标率从1990年的48%上升到2018年的67%。

(2)在水处理技术方面，国际先进经验为我国提供了宝贵的借鉴。例如，日本在污水处理领域采用了先进的生物膜法、膜生物反应器（MBR）等技术，实现了对污水的高效处理。据日本环境省数据，日本城市污水处理率已达到95%以上，出水水质达到一级A标准。此外，德国在水资源管理方面也积累了丰富的经验，通过实施水循环利用、雨水收集和利用等措施，有效提高了水资源的利用效率。德国的水资源利用效率达到世界领先水平，人均水资源消耗量仅为欧洲平均水平的60%。

(3)在政策和管理方面，国际先进经验也值得我国学习。例如，澳大利亚实施了“水资源管理改革计划”，通过明确水资源使用权、建立水资源市场等手段，提高了水资源的配置效率。据统计，澳大利亚水资源利用率从2000年的40%提高到2018年的60%。此外，新加坡在水资源管理方面也取得了显著成效，通过实施“国家水资源行动计划”，实现了水资源的多元化利用，包括雨水收集、海水淡化、再生水利用等。新加坡的水资源利用率达到世界领先水平，人均水资源消耗量仅为全球平均水平的1/4。这些国际先进经验为我国水污染防治和水资源管理提供了有益借鉴。

1.3行业标准和规定

(1)在我国，行业标准和规定在制药工业水污染物排放管理中发挥着重要作用。例如，中国制药工业协会制定了《制药工业水污染物排放标准》（HJ/T367-2001），该标准对制药企业排放的废水中有害物质的浓度限值进行了明确规定。该标准实施后，全国范围内制药企业的废水排放达标率显著提高，从2001年的60%上升到2019年的90%。以某大型制药企业为例，通过采用该标准，企业废水中的化学需氧量（COD）排放浓度从2015年的200mg/L降至2019年的80mg/L，有效减少了水环境污染。

(2)针对生物工程类制药工业，我国还制定了《生物工程类制药工业水污染物排放标准》（GB21900-2008），该标准对生物工程类制药工业废水中的主要污染物排放限值进行了详细规定。根据该标准，生物工程类制药工业废水排放的污染物浓度限值普遍低于国家综合排放标准，体现了对生物工程类制药工业的严格管理。据统计，实施该标准后，全国生物工程类制药工业废水排放达标率从2010年的75%提升至2018年的95%。例如，某生物制药企业在实施该标准后，其废水中的氨氮排放浓度从2013年的150mg/L降至2018年的30