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医疗设备查对制度

医疗设备作为现代医疗体系中不可或缺的重要组成部分，其准确、安全、有效的使用直接关系到患者的生命健康和医疗质量。为了确保医疗设备在使用过程中的准确性和可靠性，减少因设备问题导致的医疗差错和事故，特制定本。

一、设备采购环节的查对

（一）需求评估查对

在提出医疗设备采购需求前，使用科室需组织专业人员进行全面且深入的评估。首先，要结合科室的业务发展规划，明确该设备是否为科室业务开展所必需。例如，随着心脏介入手术的不断发展，心内科若要开展更复杂的手术，就可能需要采购更先进的血管造影机。同时，要考虑设备的功能是否能满足科室现有及未来一段时间内的临床需求。比如，超声诊断仪不仅要具备常规的二维、三维成像功能，还应考虑是否需要具备弹性成像、造影等特殊功能，以适应不同疾病的诊断需求。

此外，还需对设备的性能指标进行详细分析。以生化分析仪为例，要查对其检测速度、检测项目范围、检测精度等指标是否符合科室的工作量和质量要求。使用科室应形成详细的需求评估报告，并提交医院设备管理委员会进行审核。设备管理委员会要对需求评估报告进行认真审查，确保需求的合理性和必要性。

（二）供应商资质查对

采购部门在选择医疗设备供应商时，必须严格查对供应商的资质。要查看供应商是否具有合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关证件。对于一些大型、高风险的医疗设备，还需考察供应商的生产能力、研发实力和售后服务能力。例如，在采购磁共振成像设备时，要了解供应商是否有完善的研发团队，能否及时对设备进行软件升级和技术支持。

同时，要对供应商的信誉进行调查。可以通过查询行业口碑、了解其过往与其他医院的合作情况等方式，评估供应商的信誉度。采购部门应建立供应商档案，记录供应商的相关信息和合作情况，以便在后续采购中进行参考和对比。

（三）采购合同查对

在签订采购合同前，医院的法务部门、设备管理部门和使用科室要共同对合同条款进行仔细查对。合同中应明确设备的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等重要内容。对于设备的质量标准，要详细规定其性能指标、技术参数、验收方法等。例如，在采购手术显微镜时，合同中要明确显微镜的放大倍数、分辨率、照明亮度等具体参数，以及验收时的检测方法和标准。

合同中还应明确售后服务条款，包括设备的保修期限、维修响应时间、免费维修范围、配件供应等内容。例如，规定设备保修期限为自验收合格之日起三年，维修响应时间为接到报修通知后24小时内到达现场等。同时，要明确违约责任，以保障医院的合法权益。

二、设备验收环节的查对

（一）到货数量与规格查对

设备到货后，设备管理部门、使用科室和供应商代表要共同对设备的数量和规格进行查对。首先，要根据采购合同和发货清单，逐一核对设备的名称、型号、数量是否相符。例如，采购的是五台便携式心电图机，到货时要仔细清点数量是否为五台，型号是否与合同约定一致。

对于设备的配件和附件，也要进行详细查对。如超声诊断仪的探头数量、型号，以及配套的软件、数据线等是否齐全。在查对过程中，要做好记录，如发现数量不符或规格与合同约定不一致的情况，应及时与供应商沟通解决。

（二）外观与包装查对

要对设备的外观和包装进行仔细检查。查看设备包装是否完好，有无破损、变形、受潮等情况。如果包装有明显损坏，要怀疑设备在运输过程中是否受到损伤。打开包装后，检查设备外观是否有划痕、裂缝、变形等缺陷。例如，对于大型医疗设备如CT扫描仪，要检查其外壳是否平整，显示屏是否有损坏。

同时，要检查设备的标识是否清晰、准确。设备上应标明设备名称、型号、生产厂家、生产日期、序列号等信息，且这些信息应与合同和设备资料一致。

（三）技术资料查对

设备应附带完整的技术资料，包括设备说明书、操作手册、维修手册、合格证、质量检验报告等。设备管理部门和使用科室要对这些技术资料进行认真查对，确保资料齐全、内容完整。技术资料应具有可读性和实用性，能够为设备的操作、维护和维修提供准确的指导。

例如，设备说明书应详细介绍设备的功能、性能、操作方法、注意事项等内容；维修手册应包含设备的故障诊断方法、维修流程、配件清单等信息。对于一些进口设备，还应要求供应商提供中文版本的技术资料。

（四）性能测试与校准查对

在设备安装调试完成后，要对设备的性能进行测试和校准。使用科室应组织专业技术人员按照设备的技术标准和操作规程进行性能测试。例如，对于生化分析仪，要进行样本检测，测试其检测结果的准确性、重复性和线性范围等指标；对于血压计，要使用标准血压计进行比对校准，确保其测量值的准确性。

测试和校准过程中要做好记录，详细记录测试的项目、方法、结果等信息。如果设备性能测试不符合要求，要及时与供应商联系，要求其进行整改或更换设备。

三、设备使用环节的查对

（一）操作人员资质查对

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