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2025年药品生产质量管理规范培训试题(含答案).docx

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    2025年药品生产质量管理规范培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2025年版《药品生产质量管理规范》要求，从事药品生产操作及质量检验的人员应至少每（）进行一次健康检查。

    A.半年B.1年C.2年D.3年

    答案：B

    2.非最终灭菌无菌药品生产的C级洁净区，空气悬浮粒子静态标准中≥0.5μm的最大允许数/立方米为（）。

    A.3520B.352000C.3520000D.

    答案：B

    3.用于药品生产的关键设备应当有明确的（），并定期进行维护、保养和验证。

    A.操作SOP

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