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2025年药企质管部知识测试培训题库(附答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2020版GMP及附录要求，药品生产质量管理的核心要素不包括以下哪项？
A.人员资质与培训
B.设备清洁与维护
C.客户满意度调查
D.物料供应商管理
答案：C
2.质量受权人（QP）在产品放行前需确认的关键内容中，不包括：
A.批生产记录和批检验记录的审核
B.所有关键偏差已调查并得到合理解释
C.产品市场售价符合成本核算
D.厂房、设备、设施的验证状态符合要求
答案：C
3.某药企文件编号规则为“文件类型代码部门代码流水号
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