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2025年药物警戒知识竞赛试题附答案.docx

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    2025年药物警戒知识竞赛试题附答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《药物警戒质量管理规范》，药物警戒的核心目标是（）。

    A.收集药品不良反应信息

    B.降低药品使用风险，保障患者安全

    C.完成监管部门报告任务

    D.提升企业药品市场竞争力

    答案：B

    2.下列哪项不属于严重药品不良反应（ADR）的判定标准？（）

    A.导致住院或住院时间延长

    B.出现轻度皮肤瘙痒

    C.危及生命

    D.导致永久或显著的功能丧失

    答案：B

    3.药品上市许可持有人（MAH）收到境内发生的死亡病例报告后，应在（）个工作日内向省级药品

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