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2025国考国家药监局行测常识判断高频考点及答案

一、法律法规类（共5题，每题2分）

1.根据《药品管理法》规定，以下哪种情形不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品生产企业未按批准的工艺规程进行生产

答案：D

解析：根据《药品管理法》第四十八条，假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以非药品冒充药品，或者以他种药品冒充此种药品等情形。选项A、B、C均属于假药，选项D属于药品生产违规行为，但不属于假药。

2.《医疗器械监督管理条例》规定，第一类医疗器械的界定标准是什么？

A.对人体具有潜在风险，且风险程度中等的医疗器械

B.对人体具有潜在风险，且风险程度低等的医疗器械

C.不具有风险或者风险程度极低的医疗器械

D.对人体具有较高风险，但可以通过采取控制措施降低到可接受水平的医疗器械

答案：C

解析：根据《医疗器械监督管理条例》第二条，第一类医疗器械是指不具有风险或者风险程度极低的医疗器械。选项A、B、D均属于第二类或第三类医疗器械的界定标准。

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业在哪种情况下需立即报告严重不良反应？

A.上市后收集到药品不良反应信息

B.药品不良反应死亡病例

C.药品不良反应非严重病例

D.药品不良反应仅涉及少数患者

答案：B

解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条，药品生产企业在发现药品不良反应死亡病例时，需立即报告。其他情形可在规定时限内报告。

4.《执业药师法》规定，执业药师在药品零售企业不得从事什么行为？

A.指导患者合理用药

B.销售处方药

C.进行药品咨询

D.超越处方权限调配药品

答案：D

解析：执业药师不得超越处方权限调配药品，其他选项均在执业范围内。

5.《药品召回管理办法》中，药品生产企业发现药品存在严重质量问题，应启动哪种级别的召回？

A.二级召回

B.三级召回

C.一级召回

D.四级召回

答案：C

解析：根据《药品召回管理办法》第十五条，药品生产企业发现药品存在严重安全问题，需启动一级召回，采取紧急措施。

二、政策与规划类（共5题，每题2分）

1.《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年，人均预期寿命目标是多少？

A.75岁

B.80岁

C.85岁

D.90岁

答案：B

解析：根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年，人均预期寿命达到80岁。

2.国家药监局发布的《药品创新激励政策》中，哪种创新药可享受优先审评？

A.国内首次申报的仿制药

B.治疗重大疾病的创新药

C.仿制药改进剂型

D.进口药品分包装

答案：B

解析：治疗重大疾病、罕见病等的创新药可享受优先审评政策。

3.《“十四五”医药工业发展规划》中，重点支持哪类医药产品的研发？

A.中成药

B.化学仿制药

C.生物类似药

D.医疗器械

答案：C

解析：国家重点支持生物类似药、高端医疗器械等创新产品的研发。

4.《国家基本医疗保险药品目录》调整的原则是什么？

A.公平性优先

B.经济性优先

C.临床必需性优先

D.市场化优先

答案：C

解析：药品目录调整以临床必需性为首要原则。

5.《药品监管能力提升行动方案》中，重点加强哪类机构的监管能力建设？

A.大学实验室

B.科研机构

C.药品检验机构

D.医药企业

答案：C

解析：国家重点加强药品检验机构的检测能力建设。

三、时事热点类（共5题，每题2分）

1.2024年，国家药监局发布的《药品审评审批制度改革实施方案》中，重点改革哪项制度？

A.处方药销售许可制度

B.药品上市许可持有人制度

C.医药广告审查制度

D.药品价格管制制度

答案：B

解析：方案重点推进药品上市许可持有人制度，优化审评审批流程。

2.近期，国家药监局开展“药品安全放心工程”行动，重点整治哪种违法行为？

A.药品网络销售无证经营

B.医药代表违规推广

C.药品标签夸大宣传

D.仿制药质量不一致

答案：A

解析：行动重点打击药品网络销售无证经营等违法行为。

3.2024年，国家药监局发布《医疗器械临床试验质量管理规范》，主要针对哪类医疗器械？

A.医用软件

B.高风险植入性医疗器械

C.体外诊断试剂

D.医用敷料

答案：B

解析：规范重点加强对高风险植入性医疗器械的临床试验管理。

4.近期，国家卫健委推动“互联网+药品流通”试点，以下哪项不属于试点内容？

A.线上开具处方

B.药品在线购买

C.处方药品自提

D.药品配送到家

答案：A

解析：试点主要涉及药品在线购买、