原创力文档2025年医疗器械临床试验质量管理规范考核试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械临床试验质量管理规范》，伦理委员会应当在受理临床试验审查申请后，原则上不超过多少个工作日内完成审查？
A.15
B.30
C.45
D.60
2.以下哪项不属于受试者知情同意书必须包含的内容？
A.试验目的及持续时间
B.试验用医疗器械的预期受益
C.试验用医疗器械的生产成本
D.受试者享有的自愿退出权利
3.医疗器械临床试验中，研究者的主要职责不包括：
A.确保试验符合伦理原则
B.对试验用医疗器械进行商业
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