原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025年医疗器械质量安全主体责任监督管理规定培训考试题(含答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械注册人、备案人应当建立并有效运行（），确保产品质量安全。
A.生产管理体系
B.质量管理体系
C.销售管理体系
D.售后管理体系
答案：B。解析：根据《2025年医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，医疗器械注册人、备案人应建立并有效运行质量管理体系，以保障产品质量安全。生产管理体系主要侧重于生产环节，销售管理体系针对销售过程，售后管理体系则是关于产品售后的服务，而质量管理体系涵盖了从研发到售后的全流程质量控制，是确保产品质量安全的核心。
2.医疗器
文档评论（0）