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2025年认知障碍干预保密条款协议
鉴于鉴于各方在涉及认知障碍干预服务或相关活动中,高度重视对患者的个人隐私、健康信息及相关事务予以充分、合法的保密保护,并基于平等、自愿、公平和诚实信用的原则,为明确各方在保密方面的权利与义务,经友好协商,达成如下协议:
第一条定义
在本协议中,除非上下文另有明确说明,具有以下含义:
1.1认知障碍:指影响个体思考、记忆、注意力、语言或执行功能等高级认知功能的各类状况,包括但不限于阿尔茨海默病、其他类型的痴呆症、脑损伤后认知障碍等。
1.2干预:指为改善或管理认知障碍而采取的任何措施,包括但不限于药物治疗、非药物疗法(如认知训练、行为管理、支持性照护、心理干预等)、研究参与、评估和诊断服务。
1.3保密信息:指在认知障碍干预过程中获悉的,与患者个人身份、健康状况、干预细节相关的,以及与患者或其代表就保密事项进行的沟通中获悉的,任何未公开的、可识别特定个人的信息,具体包括但不限于:
1.3.1患者的个人身份信息:包括但不限于姓名、身份证号码、护照号码、联系方式(电话、邮箱、地址)、工作单位、家庭住址等;
1.3.2患者的健康信息:包括但不限于认知障碍的诊断结果、病情描述、评估记录、病史、家族病史、遗传信息、精神状态、用药记录(药品名称、剂量、频率、时长)、治疗计划、康复过程、检查报告、影像资料、手术记录等;
1.3.3干预相关信息:包括但不限于患者参与的具体干预项目名称、内容、方式、频率、持续时间、地点、费用信息(如适用)、患者的表现、反馈、记录、评估数据等;
1.3.4沟通记录:包括但不限于与患者、家属、监护人、法定代理人或任何代表患者的人员之间关于患者病情、治疗、护理、研究参与等事宜的口头或书面沟通内容,以及会议记录、电子邮件、即时消息记录等;
1.3.5研究数据:在涉及研究活动的干预中,指收集的、包含或能够识别患者身份的研究数据及其衍生信息;
1.3.6患者的意愿表达:患者明确表示不希望披露的任何意见、感受或信息;
1.3.7本协议文本及其内容。
1.4相关方:指与患者认知障碍干预相关的人员,包括但不限于患者本人、患者家属、监护人、法定代理人、医疗服务提供者、研究人员、照护者、支付方、保险机构以及根据法律法规或本协议约定有权获取保密信息的其他第三方。
1.5合理必要:指在符合法律法规要求、遵循职业伦理规范以及保护患者利益的前提下,为达成特定且合法的目的所必需采取的行动。
第二条保密义务
2.1各方同意,对于在本协议有效期内或在此期间获悉的任何保密信息,均负有保密义务,并承诺采取不低于保护自身同等重要性保密信息的谨慎程度(但无论如何不应低于合理的谨慎标准)来保护该等信息。
2.2各方仅能将保密信息用于与本协议目的直接相关的、合法且必要的情形,除非获得患者本人或其合法授权代表的明确书面同意,或法律法规、有权机关(包括但不限于法院、仲裁机构、政府监管机构)要求或命令披露,或为防止患者或他人面临即时且严重的损害(如防止自伤、伤人)而采取必要措施,或是在为履行本协议或法律法规规定的职责所必需且已采取合理措施确保信息仅限于实现该目的所必需的人员范围内使用。
2.3各方应确保其员工、代理人、顾问或受其指派的人员了解本协议的保密义务,并仅在其履行职责所必需的范围内接触保密信息,并对其承担与各方同等的保密义务。各方应对其员工、代理人等的违约行为承担连带责任。
2.4各方应采取合理的物理、技术和管理措施来保护保密信息的安全,防止其未经授权的访问、使用、复制、泄露、丢失或被篡改,包括但不限于设置访问权限、使用加密技术、安全存储、定期审计、制定内部保密制度和员工保密培训等。
2.5除非法律规定或本协议另有约定,任何一方不得将本协议项下的权利、许可或义务部分或全部转让给任何第三方,但事先获得另一方书面同意的除外。
第三条保密期限
3.1各方的保密义务自首次获悉保密信息之日起生效。
3.2对于从患者处直接获取的、涉及患者诊断、治疗、病情等核心健康信息的保密义务,应持续有效直至该等信息:
3.2.1已为公众所普遍知晓且非因该相关方违反本协议所致;
3.2.2已被患者本人或其合法授权代表明确书面同意披露;
3.2.3经该相关方采取合理措施确保其不再具有识别特定患者的能力(如信息已充分匿名化处理);
3.2.4存续时间不少于自信息不再具有直接诊疗相关价值之日起五十年。
3.3对于本协议文本本身的保密义务,应持续有效直至本协议终止后三年。
3.4对于研究数据的保密义务,除上述提及的匿名化处理或公众知晓情况外,通常应持续有效直至该等信息被相关伦理委员会或监管机构批准公开或销毁,或经所有
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